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下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述：

橫紋肌溶解肌病(見【注意事項】)

肝酶異常（見【注意事項】)

臨床不良反應

臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。

安慰劑對照臨床試驗共納人16066名患者(n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位期為53周，在不考慮因果關系的情況下，組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且組發生率高于安慰劑組常見的5種不良反應分別是：(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。

在不考慮因果關系的情況下，安慰劑對照試驗(n=8755)中常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌(5.7%)[2]。

盎格魯－斯堪的那維亞心臟終點研究(ASCOT)Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)

ASCOT研究(參見【臨床試驗】)中包括10305名參與者(年齡范圍40-80歲，19%女性，94 6%高加索白人，2．6%非洲人，1.5%南亞人．1.3%混合人種或其他人種)，分別給予每日10mg(N=5168)或者安慰劑(N=5137)。在中位值隨訪3.3年期間，組的安全性和耐受性與安慰劑組是相當的。

阿托伐他灑協作研究（CARDS）

在CARDS研究中(見【臨床試驗】），共入選了2838名患有2型的受試者(年齡范圍39-77歲，32%女性：94.3%高加索白人，2.4%南亞人，2.3%黑人，1.0%其他人種)，他們均接受每天10mg(n=1428)或安慰劑(n=1410)，在中位值為3.9年的隨訪期間．組間整體的不良事件或嚴重不良事件的發生頻率無差異，也沒有橫紋肌溶解的報告。

和其它他汀類偶有少數因橫紋肌溶解引起肌紅繼發急衰竭的病例報告。損害病業可能是出現橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監測對骨骼肌的影響。

與其它他汀類一樣，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定義為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK(超過正常值上限10倍以上)。高劑量阿托伐他汀與某些特定如環孢或CYP3A4強(如克拉，伊曲康唑和HIV蛋白酶)聯合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風險。