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醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范

2、室內空氣潔凈度

考慮到醫院中大多數手術對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛生型機組風量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數：和第三手術室每小時換氣38次，手術二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

2、壓力試驗

（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴密性試驗，強度試驗的試驗壓力應為設計壓力的1.5倍。氣密性試驗的試驗壓力為設計壓力。

（2）壓力試驗應使用清潔的水作為介質，當對不銹鋼管線進行試驗時，水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內時，應打開管道系統中高點的閥門排氣，待水灌滿后，關閉排氣閥和進水閥，用電動試壓泵加壓。應緩慢升壓，待達到試驗壓力后，穩壓10min。管道未發生異常現象、壓力不降、無滲漏為合格。

（3）然后將壓力降至設計壓力進密性試驗，穩壓30min，對管線進行檢查。壓力不降、無滲漏為合格。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.10管道的清洗

（1）用干凈的布團在管道內部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內表面進行吹掃，直至管道內無污垢為止。

（2）對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學清洗。清洗前應安裝一個臨時的過濾器，在循環清洗泵的進水端，截留管道沖刷出來的污物、、雜質等。

（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。

（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統內部，循環30分鐘。工藝系統中的所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（5）然后將配好的化學清洗液體加溫到500C—600C，循環60分鐘。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環60分鐘。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統內部殘留的清潔水排放干凈。