化妝品潔凈車間凈化工程裝修在線咨詢「在線咨詢」

無塵車間布局-車間面積應與生產能力相適應，生產設施及設備布局合理，便于生產操作，應有有效措施防止交叉污

染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。無塵車間基礎設施 a）車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應能防止結露和冷凝水滴落。 b）車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結構嚴密，必要部位應有防蚊蟲設施；車間里若有出現蛾蠓類小飛蟲，很可能就是從地漏中出來的，不建議在設備底部裝地漏哦。內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。 c）應設置與車間相連的更衣室、衛生間，必要時設淋浴室；其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生，門窗不得直接開向車間，不得對生產車間的衛生構成污染。

車間中的異味來源之一，就是從地漏逸散到車間各處的。理想的地漏應帶有  水封，液封高度在7厘米以上，可以防止反味，類似馬桶U型管。但是請注意液位的高度，不要因長時間停產出現蒸發導致液位降低而失效。

車間里若有出現蛾蠓類小飛蟲，很可能就是從地漏中出來的，不建議在設備底部裝地漏哦。

地漏長期貯水，導致濕度極高，且殘渣較多，是生產車間中一個重要的污染源，是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂土。

GMP潔凈車間空氣降塵量，“藥品生產質量管理規范”（新版gmp）中要求：制劑生產的潔凈車間內的生產環境監控系統如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環境濕度為45%~65%。在“制劑生產質量管理規范”（新版gmp）的施行手冊中規定的較為具體。即制劑生產潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。對100級手術室，按《潔凈室施工驗收規范》規定，其正壓滿足開門時，距門0。

一、無菌制劑的生產所需的凈化區可以分成4個等級

：高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。凈化系統由凈化送風天花、凈化空氣處理機及送回風管路、空氣調節系統組成。