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發布時間:2020-07-30 07:47  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.月桂酸異辛酯供應價格服務熱線
轉化產物涉及反應中產生的理論產物和非理論產物。可能是副產物的合成衍生物,與副產物密切相關。
存在轉化產物的反應是使用(MDC)和氯化鋁(AlCl3)的與的酰化反應中形成氯乙酰衍生物。機制上,使用可能未預期會形成氯乙酰衍生物,但假設,由于鹵素交換,可能發生轉化反應。在中使用路易斯酸AlCl3的Friedel–Craft酰化反應中,路易斯酸形成離子復合物[Cl–AlCl2–Br]–,終經鹵素與酰基離子交換而產生氯乙酰衍生物。反應中該雜質的形成高達7–20%,是生產工藝中未進行控制的雜質。然而,該雜質不影響終的純度,因為轉化雜質與2(見圖6,節)反應形成預期的產物,沙美特羅。氯雜質的存在也已通過試驗得到了證明(見圖6,第2節)。
故《中國藥典 》2005年版二部收載的馬來酸依那普利拉質量標準中有關物質項下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的檢查。通過結構特點來分析可能的降解產物是一種預測,另外還可以通過強制破壞試驗來驗證可能的降解產物和降解途徑。通常國內比較常見的是采用酸、堿、氧化、高溫、光照破壞性試驗來進行分析方法專屬性的驗證,而很少關注降解產物結構的分析。強制破壞試驗不一定局限在以上羅列條件內,可以采取更靈活的方式來更好地預測產品可能的降解途徑和降解產物。例如對于,可以考察溶液狀態下產品在破壞性條件下的變化。必要時,可以進行以上因素綜合存在時的強制降解試驗。
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.月桂酸異辛酯供應價格服務熱線
通用名稱:阿扎胞苷
英文名稱:Azacitidine
中文別名:5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷
英文別名:5-Azacytidine、Ladakamycin
【藥理】
本品為胞核苷類。能直接摻入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可殺傷處于S期的細胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時。
【適應癥】
異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。
【用法用量】
靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。
[制劑]粉 0.05g/支,0.1g/支。
【不良反應】
可引起胃腸道反應,白細胞減少,引起肝損害。