保健品檢測機構注冊詢問報價「多圖」

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保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。

加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。保健品檢測機構注冊

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。

產品穩定性重點考察指標，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時限等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發生變化的指標、效成分或標志性成分指標。保健品檢測機構注冊

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我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日，原國家衛生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。該《辦法》第六條規定，申請生產或者進口保健食品的，必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規定，保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：(一)保健作用和適宜人群；歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產保健食品申報流程、代辦保健食品申報流程、廣州保健食品申報流程、外貿保健食品申報流程、辦理保健食品申報流程、專業保健食品申報流程、進口保健食品申報材料、申報保健食品申報材料等。(二)食用方法和適宜的食用量；(三)貯藏方法；(四)功效成分的名稱及含量；(五)保健食品批準文號；(六)保健食品標志；(七)有關標準或要求所規定的其它標簽內容保健品檢測機構注冊

2004年，國家對食品安全監管體制進行改革，保健食品的監管部門由原衛生i部改為原國家食品藥品監督管理局。2005年4月20日原國家食品藥品監督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》，對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的，必須向食品藥品監管部門提出注冊申請，并提交產品說明書和標簽的樣稿。保健品檢測機構注冊影響保健食品申報進度的關鍵點保健食品申報的周期，與以下幾個因素有關：評審周期。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規格、保質期、貯藏方法和注意事項等。對準予注冊的，向申請人頒發國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書，批準文號分別為“國食i健字G＋4位年代號＋4位順序號”和“國食i健字J＋4位年代號＋4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。保健品檢測機構注冊

雅麓福檢測技術——保健品檢測機構注冊

保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據

保健食品主要原料包括單一原料和復配原料，其相關文獻依據應支持產品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應提供法規、標準、指南、專論、中醫i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統綜述類文獻依據，客觀地反映相關原料的國內外研究、使用現況，并依據所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健品檢測機構注冊

2．應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結果及結論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，并符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。

3．主要原料為經簡單加工的普通食品的，還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產品試驗報告等資料，應明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據

應提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產品具有聲稱功能的中醫i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據，并相應論述其余原料配伍必要性。保健品檢測機構注冊

對保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時，根據保健功能定位，補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“（潤腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結合保健功能的科學認知，延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質，幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素，提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當的用眼照明、距離和時間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。