Protein A親和捕獲值得信賴

以純化溶瘤病毒為例，由于其在生產過程中存在宿主蛋白等雜質，純化前 SEC測試純度為6.5%。純化采用兩種基質相同的介質，其表面化學功能也很一致，主要區別是前者是無孔實心的層析介質，而后者是傳統的多孔層析介質。層析純化的方法是陰離子交換吸附然后梯度洗脫（Bind-elute）模式。從層析圖譜可以看出，在洗脫及CIP過程中無孔介質洗脫雜質更小，峰值更低，意味著上樣過程中結合的雜質會更少，有利于表面結合的病毒分子純化。通過對層析洗脫液SEC純度分析比較，發現用傳統的多孔層析介質實驗得到的病毒樣品純度為54%（圖 ），而用無孔的同類型介質實驗得到的病毒純度達到接近90%（圖 ）。

孔徑均一的整體柱用于分離純化病毒

目前所使用的大部分層析柱都是填充柱，即將做好的微球介質填充到柱管中。這種用微球介質填充的層析柱容易放大，質量穩定，重復性好等優點，已被廣泛地用于生物制藥分離純化，如抗l生素，胰島素，抗l體等大規模分離純化都是采用這種方法。但這種方法用于分離純化病毒有局限性，主要是由于具有超大孔結構且機械強度好的介質微球制備技術難度大。而整體柱由于具有孔徑大、孔隙率大、通透性好、機械強度高、壓力低、高通量等優點，有利于病毒及病毒類（疫l苗）生物大分子的分離純化。

   創新之三：高度交聯聚丙l烯酸酯基球替代軟膠或低交聯的聚丙l烯酸酯基球    高機械強度介質不僅可以耐受更高流速、更高壓力、更大粘度樣品，還可以裝更高的柱床，以增加抗l體批處理量、提高抗l體生產效率、減少設備投資、減少廠房占用面積。因此納微Protein A 介質是選擇高度交聯的聚丙l烯酸酯基球，與市場上以瓊脂糖或低交聯度聚丙l烯l酸酯為基球生產的Protein A 介質相比具有溶脹系數小、壓縮比例低、而且機械性能強。實驗證明 UniMab在2公斤裝柱壓力下，其柱床壓縮比例只有5%，而無論是GE 生產的以瓊脂糖為基球還是Tosoh 生產的低交聯聚合物為基球的Protein A 介質壓縮比例往往超過15%。

2020年伊始，新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產活動。一時間，供應鏈循環受阻，全球產業鏈隨之面臨著結構性洗牌的局面。打造完整的產業鏈，成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗田”，蘇州工業園區已深刻地嵌入到全球產業鏈中。面對疫情的沖擊，園區以協同為基，打響了提升產業基礎能力和產業鏈現代化水平的“攻l堅戰”。

圍繞以生物醫l藥為代表的新興產業，園區在“任爾東西南北風”的現實中，淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產業思維，構建龍頭引l領的“很全產業鏈條”、打造強者恒強的“很強產業集群”、培育賦能創新的產業生態，全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產業”。