醫療機械展會藥品追溯標準品牌企業 嘉華匯誠科技公司

藥品展會會議內容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統

主講人：

王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：

王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。

藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規、UDI相關法規發布進展及動態。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統及UDI法規的發展歷史，來比較國內外體系的區別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況，各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業和企業提供合規準備及系統建設新思路。

藥機展會內容介紹

嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站式服務；

嘉華公司提供從合規法規咨詢輔導、整體方案設計、企業自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的一站式服務，帶領嘉華團隊獲得制藥行業。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。