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發布時間:2021-08-03 20:54  







藥機展會儀
如何建立基于GS1標準的全球合規藥械供應鏈安全追溯體系
憑借十余年追溯經驗積累,深度剖析建立全球合規追溯系統對藥品//全供應鏈安全及企業國際化市場戰略實施的必要性;結合法規、創新應用實例及GS1標準講解生產企業如何實施建立全球合規的藥品追溯及UDI系統,以及應用UDI服務全生命周期管理及企業供應鏈數字化。
中國藥品追溯
一方面,《監督管理條例》(第739號令)于近期出臺,《注冊管理辦法》、《生產監督管理辦法》、《經營監督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質量管理,建立產品追溯和召回制度,并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系,實現藥產品可追溯。
藥品追溯
藥品追溯是指通過記錄和標識,正向和逆向溯源藥品的生產、流通和使用情況,獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。
藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統,由藥品信息化追溯體系參與方分別負責,共同建設。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1