凈化廠房標準信賴推薦

錫林凈化堅持品質、效率與誠信，為客戶提供專業的實驗室服務，對實驗室進行工程設計/施工，包括醫l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

醫護器械的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。醫護器械生產車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。凈化工程的廠房墻、頂板材大都采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。醫護器械潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，叉污染控制。

7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價；8、GMP軟件體系建立、實施磨合；GMP軟件體系建立、實施磨合：9、GMP文檔編寫(內容、格式)培訓；10、GMP文檔初稿審核、修改；11、監督、檢查GMP文檔在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；(二)GMP實施階段：GMP初次培訓：5、講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義。企業擬訂內審計劃、方案；參與內審過程，針對發現的問題提出改進措施；通過改進來完善GMP體系。

第九條，生產車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔。(一)地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應有坡度，并在尤低處設置地漏，潔凈車間宜采用潔凈地漏，地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。產間的排水溝應加蓋，排水管應防止廢水倒流。(二)產間內墻壁及頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。潔凈廠房裝修施工質量直接影響到潔凈室的性能，一般潔凈廠房裝修施I中必須要要滿足4項硬性要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯，其他生產車間的防水層不得低于1.5米。

清洗表面的油污、雜物：在板材片料組合成型后，必須再次清洗風管半成品的表面油污、雜物。鉚接成型：風管片料組合成型后，須與風管法蘭鉚接成型，鉚接時要嚴格按照我國規范要求鉚接，且鉚釘必須經過鍍鋅處理，鉚接后采用涂膠或錫焊的方法填塞縫隙或孔洞，需要加固的風管，加固時加固筋只能設在風管在外表面，且不得采用楞筋方法加固。第十三條，倉庫內應有貨物架或墊倉板庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上，離額50厘米以上，并留出通道。