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CNAS-CL01認可知識：什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實驗室間比對 ：按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗證：利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗證計劃：在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。

測量審核則是指：是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動。

解析：實驗室比對和能力驗證是檢測機構內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對，而測量審核則是能力驗證計劃的一種。

通俗的理解：實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測，能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室，同時測量進行比較得出評價結論，測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權，設備可以是購買的也可以是租賃的。

購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明；租賃設備應當注意：

（1）租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系；

（2）實驗室可全權支配使用，租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權；

（4）同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃，用于資質(zhì)認可或認定。

因CNAS認可周期為6年，實驗室租賃設備的期限應至少6年，在租賃期間應擁有設備的完全使用權。

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      根據(jù)CNAS認可準則的要求，實驗室應重視設備期間核查，以保持對實驗室設備性能、設備穩(wěn)定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復測試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業(yè)指導書

期間核查作業(yè)指導書應包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結果評價和結論。

二、編制設備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃，需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進行期間核查的設備名稱 b）設備唯yi性標識 c）設備檢定/校準時間 d）設備檢定/校準周期 e）評價依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準則

四、按期間核查作業(yè)指導書進行核查    

保留核查原始記錄，需進行審核。

五、對核查結果進行判斷

結果滿意，可繼續(xù)使用；結果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結果的影響。

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