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發布時間:2020-10-17 16:51  








發現下列情況,高xiao空氣過濾器應予更換:
①氣流速度降到di限度,即使更換初效和中效過濾器后,氣流速度仍不能增大。
②高xiao空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5-2倍,高xiao空氣過濾器風量為原風量的70%。
③高xiao空氣過濾器出現無法修補的滲漏。
常規情況下,高xiao空氣過濾器一般6000小時更換一次,初效、中效空氣過濾器過濾袋根據產品的不同更換周期可以不同.無塵車間:高xiao空氣過濾器一般在4000小時更換一次,初效、中效空氣過濾袋使用1000小時清洗、2000小時更換,空調機新風口過濾膜無紡布每半年更換一次。凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。無塵車間:高xiao空氣過濾器一般6000小時更換一次,初效、中效空氣過濾袋使用1000小時清洗一次,3000小時更換,空調機新風口過濾膜無紡布每半年更換一次;
紫外線滅菌燈一般使用壽命為3000h,但當效率降至70%時需更換;更換、維護、保養等情況作好登記記錄、便于以后查閱與管理。

潔凈廠房入口處應有凈鞋設施:100級、10000級潔凈區的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應分別設置。凈化工程一般是建設潔凈室的工程,潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜;潔凈工作服室內,對空氣凈化應有一定的要求;盥洗室應設洗手和消毒設施,宜裝手烘干器水龍頭按da班人數每10人設一個。龍頭開啟方式以不直接用手為宜;
為保持潔凈區域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按da班人數每30人設一臺。潔凈區域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。


gmp車間是什么意思
簡單理解為內部條件達到GMP標準的生產車間。風機調速性能穩定,在高xiao過濾器終阻力的的狀態下仍可保證風量不變。GMP說到根本就是通過各種方法(軟件和硬件),將生產過程的混淆和污染降到,從而能夠生產出品質穩定產品。GMP車間算是硬件部分。特點是車間內溫度濕度可控,塵埃粒子數可控,易清潔、無衛生死角,細菌數可控、公用動力設施供給達到衛生級。從環保和HSE角度上現在大都要求無有害排放(粉塵及有害氣體)。細節多不可數,若有問題可以再問。
GMP車間就是指通過國家食品藥品監督管理局及省藥品食品監督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的的車間,并發給GMP證書。