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發布時間:2020-07-20 05:00  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.拉科酰胺雜質供應服務熱線
不純物可定義為目標成分與外來物的混合物或本身劣質的物質。往往是終的制備工藝對的成本具有重大影響。產量、物理特性、化學純度是API生產、制劑、制劑生產中需要重點考慮的地方。作為新藥申請的一部分,申請人必須向FDA提交和制劑的生產和過程控制。如果生產批次不符合純度和雜質質量標準要求,制造商必須進行返工,這不但會消耗和其他資源,還會耽誤其他批次的生產,代價很高。雜質的來源和類型可以通過的生產工藝流程圖來進行分析
同其它一樣,他汀類可引起肝功能生化指標異常。臨床試驗結果顯示接受的患者有0.7%出現轉氨酶持續升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用藥劑量為10,20,40和80mg的岸者轉氨酶異常的發生事分別為0.2%,0.2%,0.6%和2.3%。
臨床試驗中服用的患者觀察到以下結果。1例患者出現,其它患者肝功能檢查(LFT)指標的升高與及其它臨床體征或癥狀無關.降低用藥劑量,中斷或停止用藥后,轉氨酶水平恢復到或接近前水平而無后遺癥。30例肝功能檢查指標持續升高的患者18例在降低用藥劑量的情況下繼續。
1、用法用量
阿卡波糖用法用量為:一次50~100mg,一日3次。
阿卡波糖常見不良反應為胃腸道反應如腹脹、排氣等。從小劑量開始,逐漸加量可減少不良反應。
每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當。
國內研究結果顯示,阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉變的風險。
2、服藥時間
阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。
吃口飯后立即服藥。
因阿卡波糖必須與碳水化合物同時存在于時才能發揮,如果服藥后很長時間才進餐,則效果較差,甚至無效。