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發布時間:2021-08-20 18:47  







追溯系統
在生產現場的各個作業點掃描同時進行過程控制,包括:(1)投料控制投入的物料品種是否準確、用量是否準確、QC是否合格等(2)工藝控制加工是否達到精度、溫度、強度、壓力、時間等工藝要求(3)順序控制是否按工序流程順序加工、出現跳出工序進行報警拒絕(4)計劃實績生產計劃數、實績數、不良品數可視化呈現(如LED屏)實時掌控生產動態(5)現場監控監控各作業點的狀態,機器停機或者故障自動報警及時作出應對。
藥品追溯標準
藥品追溯2016年4月28日,國家食藥監總局下發了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》。意見指出,食品藥品追溯體系是食品藥品質量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任。
意見還指出,“鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業作為第三方,為生產經營企業提供產品追溯服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受的信息技術企業的追溯服務”。
國家食藥監總局下發的意見稿被認為是給阿里健康量身而定。因為國內能將這一平臺做起來的數據處理企業,也就是阿里健康了。此外,阿里健康這幾年確實在電子監管碼這一塊投入很多。不過,在這一方案中,制藥企業成為藥品追溯體系的主體責任方,并未涉及流通企業、終端(醫院)。
產品信息追溯系統
1、防偽:依據一物一碼技術,實現使用智能設備掃碼(如智能手機)、PDA設備、網站、電話等方式對產品真偽進行查詢,有助于保護企業及其品牌形象、增加消費者的信心;
2、溯源:可實現總部、經銷商、各店庫存的實時透明化管理,實行全程可追溯,對質量問題追本溯源、快速反應和及時召回,對經銷商啟用竄貨預警,產品信息追溯系統保護企業及各級經銷商的利益具有主動性;
3、防竄貨:產品信息追溯系統可記錄每一件產品的流通路徑,當消費者掃碼時產品信息追溯系統將自動通過互聯網獲取掃碼所在地,與事先記錄的產品歸屬區域進行比對,當出現異常時將發出竄貨預警信號;