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發布時間:2020-08-05 10:25  





空氣潔凈度級別:藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別,科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別。
靠自采光的凈化車間,凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應不小于1: 4。凈化車間內加工操作臺的照度應不低于220Lux,車間其他區域不低于110Lux,檢驗工作場所工作臺面的照度應不低于540Lux,瓶裝液體產品的燈檢工作點照度應達到1000Lux,并且光線不應改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護罩。
控溫設施,加工易腐易變質產品的車間應具備空調工程設施,肉類和水產品加工凈化車間的溫度在夏季應不超過 15℃~18℃,肉制品的腌制間溫度應不超過 4℃。
施工中會出現各種矛盾,需要施工方與設計、建設方合作,在保證潔凈室施工質量的前提下進行合理變更。如在對某潔凈室改擴建工程檢查中發現,原設計的風管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內根本無法施工,后經施工方與設計人員和建設方協調,在不影響工程質量的前提下,將風管尺寸從方形變為扁形,既滿足了風量要求,又保證了施工吊頂高度的要求。
