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發布時間:2020-07-19 11:27  





FFU風機過濾單元設計數量按照凈化要求的換氣次數進行計算。由于潔凈冷庫對制冷有要求,總風量要求會大于普通該級凈化區域的要求,同時考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性,采用FFU滿布率達到60%以后,使房間氣流達到層流的要求。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:專業!誠信!高效!
潔凈風管的吊裝必須在建筑專業( 包括地面、墻面、樓板) 油漆、吸聲高架地板等完成后進行,否則風管的潔凈度難以得到保證。風管各管段連接時,應邊拆密封薄膜邊連接,盡量保持風管的潔凈度。法蘭墊片的搭接處必須采用楔形接口,以免在墊片搭接處發生泄漏。安裝后開口末端仍要保持封口狀態。它將繼續推高生產企業運行成本,加重生產企業財稅負擔,增加生產企業的財務處理難度和成本。風管保溫應在系統管路安裝及漏光、漏風檢測合格后進行,保溫完成后室內衛生必須徹底打掃干凈。
GMP認證特別要注意的問題:
(1)防止交叉污染,包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
(2)緩沖室的設計是十分重要的,不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。
(3)施工質量差造成的建筑物細部缺陷,如油漆、墻面、地板等。
(4)環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。
(5)產品的先進先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
(6)所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規范;所有的行為均有記錄;重要的數據要復核,并有記錄;所有的記錄應歸檔保存,以備檢查和核對。
(7)人留和物流,特別是不同潔凈區人留和物流的分流。
(8)不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
(9)水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。

根據風機的傳動方式分為:
1、軸流通風機
2 、離心通風機
這兩種風機在使用中有很多具體的類型,如:管道式離心風機、管道式斜流風機、房間式通風器(一般用于衛生間或排風量較小的房間)、壁式風機(常見用于大空間倉庫類房間)、屋頂通風機(安裝于廠房建筑的屋面)等等。
一般在制藥類凈化廠房中使用風機類型管道式風機或屋頂通風機。離心或軸流風機都常見到。將使用功能和時間相同的房間的排風合流排出,方便控制。對于特殊房間的排風的風機要加過濾器,以防污染大氣。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們可以提供從GMP整廠規劃設計――物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統。我們的宗旨:專業!誠信!高效!歡迎來電咨詢!