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發布時間:2021-08-01 19:45  





高純度藥用制氮機包含三個系統:壓縮空氣處理系統、PSA制氮系統及氮氣除塵、除異味、凈化系統。制氮主機采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進完善的制氮技術和獨到簡潔的結構設計;氮氣凈化過濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。
產品氮氣經處理后可達到干燥(<-45℃),無油(含油量<0.001ppm),過濾精度0.01um,無臭無菌,100%濾除細菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產的要求。 根據GMP對氮氣驗證的要求,氮氣制備過程的質量控制是供氮過程的源頭保證。這是因為GMP的目的在于確保藥品生產全過程的各個環節,都有法規,標準文件加以約束,從而使 終產品的質量達到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業淘汰,取而代之的是高純度、高質量和高潔凈的藥用高純度制氮機供氣方式。
制氮機開機步驟:
1、按程序啟動空壓機待其正常運行(空壓機供氣壓力≥0.9Mpa)時,打開儲氣罐供氣閥門并保證供氣的儀表氣壓力為0.8‐0.9Mpa;空壓機在空載狀態下啟動,正常運行后,排盡空氣儲氣罐內油、水。
2、打開冷凍式干燥機,預冷5‐10 分鐘,及時打開過濾器的排污閥,排盡余水。
3、壓縮空氣經活性碳過濾器進入空氣緩沖罐,待緩沖罐壓力升至≥0.8Mpa 時,打開吸附塔空氣進氣閥門,注意檢查各工作系統是否正常;
眾所周知,制氮機的主要用途就是用來制作高純度氮氣,所以對于需要使用氮氣的企業來說往往都想要購置評價好的制氮機。而對于企業而言,為了保證制氮機的正常運轉,也為了延長其使用壽命,所以在日常操作時需要對其做好日常的保養工作。那么究竟該設備的日常保養內容主要有哪些呢?
1、正常開關,確保電源電壓的穩定性
由于評價好的制氮機需要的電源氣源和溫度條件,在這些條件正常供應的情況下,正常的開啟和關閉制氮機,確保制氮機電源電壓的穩定性才能夠減少,由于電源問題,而對制氮機系統的電磁閥和控制器造成損壞。
判斷制氮機運行正常的6個方面如下:1、電源指示燈亮,左吸、均壓、右吸指示燈循環發亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮時,左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高,制氮機同時右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮時,左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達到兩者平衡。3、右吸指示燈亮時,右吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸升至高,同時左吸附塔壓力由均壓時平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機氮氣出口壓力指示為正常用氣壓力,使用時壓力會有稍微波動,但變化不應過大。5、力量計指示應基本穩定,波動不應過大,流量計的示值不應大于制氮機設備的額定產氣量。6、制氮機測氧儀示值應不小于制氮設備的額定純度,也許會有少許波動,但不應波動過大。