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廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率測試臺規程

醫i療操作/防護口罩細菌過濾效率的要求和檢測方法，眾所周知，口罩的作用就是將含有微粒的物質、煙霧、微生物等經濾料吸附、阻擋而不被人體吸入，從而達到阻隔有毒有害物質對人體的危害。針對具體用戶、使用環境，不同的口罩有不同的設計要求、質量評價指標和方法。較重要的檢測指標有口罩過濾效率 BF E值、顆粒過濾效率等。

細菌濾器效率

就過濾效率而言，在我國口罩相關標準中，僅有醫i藥工業標準YY0469醫i用外i科口罩和一次性使用醫i用口罩 YY/T0969的規定，這是其區別于其他口罩的重要特點。

根據測試標準，主要是：

gb/Tl8664-2002 《呼吸防護用品的選擇、使用和維護》GB2626-2006 《呼吸防護用品自吸式防顆粒物呼吸器》GB19083-2010 《醫i用防護口罩技術要求》GB2890-2009 《呼吸防護自吸式防毒面具技術要求》GB23465-2009 《呼吸防護用品實用性能評價》YY0469-2011 《醫i用外i科手術口罩》NIOSH42CFRPart84 《呼吸防護用品標準認證》 EN149:2010 《呼吸防護用品半面罩要求、試驗和標志》ASTMF2299 《醫i用口罩材料顆粒滲透性初效率試驗方法》JIST8150-2006 《呼吸防護器具選型、使用和保管方法》

2020年3月11日，世界衛生組織宣布新型冠狀病毒肺i炎(corona virus disease 2019,COVID-19)的暴發已經成為一種全球性的大流行[1]。根據流行病學調查，新型冠狀病毒肺i炎的潛伏期在1~14天，多在3~7天，潛伏期傳i染性強，主要通過呼吸道飛沫和密切接觸傳播[2]。國家衛生健康委i員會疾控局發布的《肺i炎口罩使用指導意見》指出，口罩是預防呼吸道傳i染病的重要防線，可減少新型冠狀病毒感i染的危險[3]。所以不管是戰斗在一線的醫務工作者，還是普通百姓，都對醫i用外i科口罩等醫i療防護用品有很大的需求。

細菌過濾效率測試儀試驗準備

試樣應在21±5℃、相對濕度85±5%的環境下至少預處理4 h后方可進行試驗。并且將金黃色葡萄i球菌ATCC6538接種于適量胰蛋白酶大豆肉湯中，24 h內進行37±2℃的振蕩培養。zui后以1.5%的蛋黃素將培養液稀釋至5×105 CFU/ml。

細菌過濾效率檢測儀技術特點：

負壓力試驗系統，保證操作者的安全，可設定蠕動泵的流量大小；箱體內置照明燈內置漏電保護開關，箱體內不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，

前排可拆式開關玻璃門，可移動支架，可調節高度；兩用腳輪移動。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀細菌過濾效率測試臺規程

細菌過濾效率

 試驗原理：將裝有濃度為5×105cfu/mL的金黃色葡i萄球菌懸液的試管插入到試管架上，用蠕動泵將菌液泵到噴霧器噴嘴處，噴霧器將菌液霧化為氣溶膠，使其通過口罩，用6級安德森采樣器收集透過的細菌，與不加口罩的陽性對照比較，算出口罩阻攔住的細菌比率，即為該口罩細菌過濾效率。  

檢測標準：YY0469-2011《醫i用外i科口罩》；  

加急檢測周期：3-4天；

  普通檢測周期：7個工作日； 

 樣品量：10個；

醫i用口罩細菌過濾效率（BFE）測試儀，它通過利用被測試的醫i用口罩材料，上游細菌挑戰與下游殘留濃度之比，來確定醫i用口罩材料（如熔噴織物）的細菌過濾效率（BFE）。該機器可提供一定流速的細菌氣霧，操作員可以測量穿過醫i用口罩材料的菌落形成單位的數量。該材料被夾在六級安德森級聯撞擊器和氣溶膠室之間，以挑戰氣霧劑中存在的菌落形成單位數量的百分比表示。適用于計量檢定部門、科研院所、醫i用口罩生產企業以及其它相關部門對醫i用外i科口罩細菌過濾效率的性能測試。

試驗方法

醫i用外i科口kozhao可以有效地防治i病原菌的擴散，對健康人群起到保護作用，細菌過濾效率表現為在規定的流速下，由醫i用外i科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分數，是評價醫i用外i科kozhao性能的重要參數[4,5]。BFE系統在人工可控的環境下發生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫i用外i科kozhao的防護性能和安全性，該系統程序具有凈化、維護、實驗等3種模式，不僅保證了實驗結果的準確性，而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環境的安全。

參考標準  YY0469-2011 附錄 B 細菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器； 

YY/T 0969-2013 一次性使用醫i用KOU罩； 

ASTM F2101 用金黃色葡萄i球菌的生物氣溶膠評定醫i用口罩材料細菌過濾效果(BFE)的標準試驗方法；

 ASTM F2100 醫i用KOU罩材料性能的標準規范； 

EN 14683 醫i用KOU罩要求和測試方法。