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發布時間:2021-06-22 05:18  





對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求-空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等;其次要充分了解業主擬采用的生產工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。想了解更多可來電咨詢哦!
在此之后,設計人員應協同業主確定潔凈廠房各功能區的區劃,確定各類生產工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數-溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質的純度及雜質含量。

簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。依據美國聯邦頒布的標準,可將GMP凈化車間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5um。

凈化車間溫度、濕度的測試方法:
凈化車間溫度的測試:應將潔凈工作區劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設方協商確定,每格測點1個以上,每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度,距地吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應考慮熱源等的影響,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點,每個溫度控制區或每個房間1個測點,測試點高度宜為工作面高度,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。
