臺灣拉科酰胺雜質(zhì)供應歡迎來電 雋沐生物24小時

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應商.拉科酰胺雜質(zhì)供應服務熱線

不純物可定義為目標成分與外來物的混合物或本身劣質(zhì)的物質(zhì)。往往是終的制備工藝對的成本具有重大影響。產(chǎn)量、物理特性、化學純度是API生產(chǎn)、制劑、制劑生產(chǎn)中需要重點考慮的地方。作為新藥申請的一部分，申請人必須向FDA提交和制劑的生產(chǎn)和過程控制。如果生產(chǎn)批次不符合純度和雜質(zhì)質(zhì)量標準要求，制造商必須進行返工，這不但會消耗和其他資源，還會耽誤其他批次的生產(chǎn)，代價很高。雜質(zhì)的來源和類型可以通過的生產(chǎn)工藝流程圖來進行分析

同其它一樣，他汀類可引起肝功能生化指標異常。臨床試驗結(jié)果顯示接受的患者有0.7%出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(2次或2次以上超過正常值上限3倍)。用藥劑量為10，20，40和80mg的岸者轉(zhuǎn)氨酶異常的發(fā)生事分別為0.2%，0.2%，0.6%和2.3%。

臨床試驗中服用的患者觀察到以下結(jié)果。1例患者出現(xiàn)，其它患者肝功能檢查(LFT)指標的升高與及其它臨床體征或癥狀無關．降低用藥劑量，中斷或停止用藥后，轉(zhuǎn)氨酶水平恢復到或接近前水平而無后遺癥。30例肝功能檢查指標持續(xù)升高的患者18例在降低用藥劑量的情況下繼續(xù)。

1、用法用量

阿卡波糖用法用量為：一次50~100mg，一日3次。

阿卡波糖常見不良反應為胃腸道反應如腹脹、排氣等。從小劑量開始，逐漸加量可減少不良反應。

每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當。

國內(nèi)研究結(jié)果顯示，阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉(zhuǎn)變的風險。

2、服藥時間

阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。

吃口飯后立即服藥。

因阿卡波糖必須與碳水化合物同時存在于時才能發(fā)揮，如果服藥后很長時間才進餐，則效果較差，甚至無效。