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發布時間：2020-11-01 14:15
高純度辛伐他汀心腦血管類精制原料藥工藝研究新進展 全自動過濾洗滌干燥一體機
(1) 辛伐他汀銨鹽的制備
利用全自動過濾洗滌干燥一體機將洛伐他汀化物降溫，然后加入一定量的吡咯烷鋰攪拌，再加入一定量的進行化反應。確保反應完全，再加入適量的和水，調酸水洗萃取，然后蒸干溶劑。
加溶解，在25～30℃下攪拌反應，HPLC檢測反應終點。反應完全后，加入，提取分層。有機層再用飽和鹽水洗滌一遍，加，攪拌滴加氨水，冷卻至5℃攪拌結晶。過濾、烘干得到辛伐他汀銨鹽。
(2) 辛伐他汀的制備
在全自動過濾洗滌干燥一體機中，將上一步驟合成得到辛伐他汀銨鹽分散懸浮于的中，溫度在15℃至20℃之間加入的甲磺酸，在確保反應完全后，然后投入的固體碳酸氫鈉，活性碳過濾，蒸干，然后加入乙醇升溫至55℃至60℃進行攪拌溶解，再加活性炭脫色過濾，45℃至50℃之間滴加水，降溫結晶過濾洗滌烘干，得到辛伐他汀成品。
過濾洗滌干燥三合一攪拌軸封的耐腐蝕設計
對于攪拌刮料推料系統，可采用S型的攪拌結構，這樣相對容易防腐襯里。液壓升降攪拌軸封可采用聚四氟襯里加噴涂結構的上層填料密封結構。由于攪拌軸需不斷升降，因此在攪拌軸上要考慮可靠的、具有一定強度的耐磨性防腐軸套，可采用硬質聚四氟乙烯、碳化硅、陶瓷、鈦材、哈氏合金等耐腐蝕材料。
化工級過濾洗滌干燥機攪拌裝置的耐腐蝕設計
攪拌裝置因運動需要一定的強度和耐磨性，用噴涂圖層較薄，所以應采用聚四氟乙烯板材。聚四氟乙烯板材可以制成各種形狀，連接處可采用焊接結構。平板式三合一的攪拌系統由于要攪拌和刮出濾餅等干料，因而內襯聚四氟乙烯板材也并非合適，一般需根據物料的腐蝕性，采用內襯鈦材或哈氏合金的方法，必要時要用純鈦材或哈氏合金制作。
過濾洗滌干燥三合一 干燥階段
濾餅的脫水干燥處理，濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時，設備側壁、濾板的底部、以及運動的攪拌葉同時對濾餅加熱，濕份迅速蒸發達到干燥的效果，通過設備內真空的方法加快蒸發速度，通過加入處理后的熱氮氣等介質帶走蒸發的濕份，使物料加速干燥，提高干燥效果。
(1) 底板結構：主要材料：AISI304L或316L
(2) 過濾材料：金屬燒結板或濾布根據用戶需要可從5um到50um之間選擇。
(3) 濾布死角邊距：25mm單邊
(4) 單邊底板平整度：±1mm/m
(5) 固定式底盤焊于設備簡體上，并有加熱系統以便加熱干燥。
(6) 可拆式底盤：用卡子把上、下兩塊法蘭夾緊以達到密封作用。底盤可以用液壓油缸拆開和落地，底盤下部帶有車輪以便移動對濾板進行清洗，底盤上帶動有加熱系統，一種為流道型，一種為管道加熱型。濾板用螺栓從底盤下面固定，使濾板平整，與產品接觸部分沒有螺栓。
