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GMP規范對凈化廠房潔凈室的空氣環境要求

新實施的GMP規定，對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20—24℃，相對濕度在45%—65%；對于一些無特殊要求的廠房，應該控制濕度在18℃—26℃，相對濕度在45%到65%。多重循環風空調箱通過送風管，再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。一般來講，潔凈空調所需要的新風量應取各送風量的值，生產人員需要新鮮空氣量應大于40m?3;/h，且潔凈空調一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中，空調系統運行時間較長，有些生產企業是全年不休息的，這就使得潔凈空調系統全年運行，且應該根據室外的氣候對潔凈室的濕度、溫度、潔凈度進行實時的監控、調整，保證生產的順利進行。

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調系統，C、D級應分開設置空調系統，當面積很小時可以合用一套空調系統。

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決定潔凈室價格的幾個主要因素

空氣過濾

根據潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設備，例如，在循環風加新風處理系統中，使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC，靜電過濾箱，等等。溫度控制溫度和濕度的變化能夠引起生產設備的誤差，從而影響生產過程的可重復性，終導致產品合格率降低、增加浪費。在潔凈室市場上，風機過濾不再是新產品，正確的應用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經濟的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內。

溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產設備的誤差，從而影響生產過程的可重復性，終導致產品合格率降低、增加浪費。廣州旗興企業--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，潔凈室凈化工程GMP對廠房與設施、設備要求廠房、設施與設備是藥劑生產的手段和物質基礎。因此，潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的，這項花費是必須的。通常情況下，要求工程師在設計時降低施工費用，同時要求在很大區域內對溫度進行的控制，如果對潔凈室內的暖通、動力專業裝置和控制系統有嚴格要求，在每個潔凈室區域內，有局部自動調溫器來控制設計溫度。它能驅動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作，來滿足房間內的濕熱的要求。

空氣處理器

新風處理空調箱為潔凈室提供必需的新風。禁止人員帶塵進入無塵潔凈室，任何進入無塵潔凈室的人員全部能過風淋室緩沖通道吹淋后方可進入。多重循環風空調箱通過送風管，再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間，穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間，再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。然后，空氣再次進入循環風空調箱，以上的空氣循環再次重復。

潔凈室設備對潔凈室的重要性

隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。

??潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性,隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。④通過確定設備風速的值和值，來降低風管和管道的壓降，在施工整個過程中貫徹這些指導方針。于是現代潔凈室被不斷運用于我們各行各業。如何保證現代潔凈室內潔凈度等級始終滿足生產工藝的要求。

??風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，風淋室內部循環的潔凈氣流，由360長度可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發、發屑等雜物，它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。在廠房的規劃、設施、設備設計和選型中要嚴格按GMP規范要求，以確保其能適應藥品生產操作和管理特點，滿足工藝、衛生及環境要求，保證生產藥品質量。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區域，達到生產車間所要求的生產潔凈環境，生產出高質量的產品。

??現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行三大范疇，保證潔凈室節能運行，是滿足現代工業生產對潔凈室環境迫切要求，也由此可見空氣凈化設備等在潔凈室中運用的作用之處。

??風淋室在潔凈室應用是根據建設單位要求，根據所屬行業產品的環境要求特性配套相應凈化設備風淋室去作好設計工作。這是潔凈室設計中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。