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ISO認證：過程質量審核的目的

過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
　　過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。
　　過程質量審核的內容：
　　① 操作者是否具備規定的能力或資格；
　　② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工；
　　③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
　　④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求；
　　⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效；
　　⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作；
　　⑦ 制造、裝配現場環境是否良好；
　　⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
　　過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。

開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。

ISO申請認證條件

組織申請認證須具備以下基本條件:

(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;

(2) 按照ISO標準的要求建立文件化的質量管理體系;

(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;

ISO體系里有22個標準和3個指導性文件，從87年到目前為止ISO體系一直都在增加標準，的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節有所加強

質量、環境、職業健康體系的評審時機有嚴格的要求每年都需要按照計劃時間來進行評審，確保各項工作都能夠正常運行，特點就是需要根據環境、資源、趨勢來進行調整。

一、質量、環境、職業健康體系的評審時機

三大ISO管理體系標準要求或組織整合管理體系文件規定：組織應按計劃的間隔時間進行管理評審。管理評審計劃間隔時間由組織決定，每年至少進行一次，對新體系應在運行一定時間（如三個月）后評審一次；在第三方管理評審體系認證前應評審一次。

整合管理體系準備的實施要點：

（1）基本目標：確保體系運行前各項準備工作到位、充分、適宜、有效。

（2）文件頒布：文件應發至使用場所，并對手冊、方針進行宣貫。

（3）實施動員：文件頒布日宜召開整合管理體系實施運員會，營造良好的貫標氛圍和形象，可編制貫標宣傳冊，發放至相關人員。

（4）資源配置：按照體系文件規定提供體系實施所需資源，如記錄、標識應急設施等。

（5）實施計劃：編制整合管理體系實施計劃，明確實施項目、期限、責任人。

（6）前提指導：到各部門進行實施前期準備指導。

（7）導入培訓：體系文件頒布后，必須逐個文件組織使用人員的培訓、學習，使相關人員知道、理解，接受并能執行文件規定。

（8）信息系統：建立主要相關方協商與溝通渠道和相應記錄。

質量、環境、職業健康管理體系的評審特點

1、適應性

管理評審的重點是評價方針、目標和管理體系的適應性。適應性評審包括兩個方面：

（1）評審它們與組織外部環境、變化趨勢等因素的適應性；

（2）評審它們與組織內部資源、實力、環境等因素的適應性。通過適應性評審，發展確認組織重要的改進或發展機會、項目及措施。

2、全局性

管理評審是對方針、目標和管理體系的評審，評審帶有全局性、整體性的重大問題，對組織的發展具有重大影響。

3、風險性

管理評審的結果可能要引起對組織方針、目標和管理體系的改進。這種改進的影響往往是長期性的、全局性的，而組織的外部環境環境具有多變性、不可控性和復雜性，許多不確定因素。

4、層次性

方針和目標的評審由管理者來組織進行，支持性活動的評審由質量、環境、職業健康安全負責的管理者決定的其他合適的勝任而獨立的人員來負責，并要作出正式評價。

5、長遠性

管理評審是謀求方針、目標和管理體系對組織發展在較長時間內的適應性，不是為了取得短期滿足（如通過體系認證），而是從組織長遠利益出發進行?評審。