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發布時間:2020-07-31 04:18  





廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案,產品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業,主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出機械驗證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準也合格,實際溶出結果差異也很大,因為水楊酸片的合格范圍為22-29%。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨!
勱博儀器——深圳華溶溶出儀
溶出儀在使用前必須要進行校正,目的就是要將影響因素減少到低。目前溶出儀校正主要有2種方式,機械校正和化學校正。
機械校正就是按照儀器制造商提供的質量標準和藥典附錄中的規定,對溶出儀部件的尺寸、位置、轉速、搖擺度、中心度等指標和參數進行檢測。
勱博儀器——深圳華溶溶出度儀
1.槳深度:槳的位置越高,溶出率越低,但是25±2mm范圍內并無顯著差異。
2溶出杯與槳軸同軸度:轉軸距溶出杯中心越遠,溶出率越高,2mm以上偏離會產生顯著差異。
3溶出杯垂直度:溶出杯越偏離垂直位置,溶出率越高,偏離垂直位置1°以上會產生顯著差異。
機械驗證前的檢查。
(一)溶出杯。杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。
(二)轉籃。籃體無銹蝕,無網眼堵塞或網線伸出,無網眼或籃體變形等現象。
(三)籃(槳)軸。籃(槳)軸上無銹蝕現象,槳面涂層(Teflon或其他涂層)光滑、無脫落。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案,產品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業,主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出儀運轉時,整套裝置應保持平穩,溶出儀任一部分(包括所處的環境)不應產生明顯的移動或振動(≤0。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨!
機械驗證的周期:溶出儀在安裝、移動或維修后都應對其進行機械驗證。除另有規定外,通常每六個月對溶出儀進行一次機械驗證。如果在試驗過程中發現異常現象,應立即對溶出儀進行機械驗證。若溶出儀不常使用,可適當延長驗證周期,一般不超過12個月。
機械驗證前的檢查:
目前,我國市場上溶出度儀品牌種類較多,溶出度儀的機械驗證主要由各儀器廠商根據自家儀器制定的內部操作規程進行,適用范圍窄,所用工具、測量方式、測量成本差異程度大。自片溶出度標準片接觸溶出介質時開攪拌槳,從第二片開始,在投放過程中注意避免與槳桿或槳葉發生碰撞,且溶出度標準片在溶出杯中的位置應處于溶出杯底部的中心位置。如有的采用不同部件組合方式,部分測量方式對測量的準確性和重復性有影響;有的采用集成化設計,成本較高,部分項目采用其它測量項換算得出,得出的結論存在爭議。
深圳華溶溶出儀的外觀檢查
通過目視檢查,溶出杯的杯體應光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷;轉籃的籃體應無銹蝕,無網眼堵塞或網線伸出,無網眼或籃體變形等現象;籃(槳)軸應無銹蝕,槳面涂層(Teflon或其他涂層)應光滑、無脫落。
廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案,產品包括:深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等,產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業,主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉速計和溫度計等),也可采用模塊化集成測量工具。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點,為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨!
有兩種工作方式可供選擇,可自動預熱或定時關機,并具有斷電保護功能。該儀器完全符合2015年版《中國藥典》的要求。可安裝6個籃桿或槳桿。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀取供試品溶液及對照品溶液,照紫外可見分光光度法,在242nm波長下,采用1cm吸收池進行測定吸光度,按計算公式計算每片的溶出量。可放置8個185mm溶出杯。液晶屏顯示,菜單式操作簡單、方便。可選擇計時或周期試驗方式,參數自動存儲。轉速準確,運行平穩,能耗低,可靠性高。
恒溫水浴采用內置集成數字溫度儀和新的軟、硬件溫度測控方式,溫漂小,升溫快,精度高,可方便地校正溫度偏差。·可設置定時自動預熱或定時自動關機。溶出試驗儀器性能指標的優良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提,是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。具有過熱自動保護功能和斷電保護功能。采用不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉籃體,質 量性能符合中國藥典的要求。
Ф50 0.2/0.45μ (PES)水系微孔濾膜 流速高 低溶出率,RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測分析儀,任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數顯控制儀表溫控器溫控儀表。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數顯控制儀表溫控器溫控儀表。定制 有機玻璃安捷倫溶出桿架 溶出儀配套用支架 槳籃架溶出桿槳架,定制 溶出儀專用不銹鋼金屬網碟濾網片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。
溶出杯。杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。轉籃。為避免多次取樣造成的誤差,測定溶出曲線時取樣點不宜過多,通常為5~6個點,小規格的制劑因采用100~250ml溶出介質,所以溶出曲線一般可選3~4個時間點。籃體無銹蝕,無網眼堵塞或網線伸出,無網眼或籃體變形等現象。籃(槳)軸。籃(槳)軸上無銹蝕現象,槳面涂層(Teflon或其他涂層)光滑、無脫落。溶出儀的水平度:在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,傾斜度均不得超過0.5°。