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              發布時間:2020-07-26 08:05  






                  廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯生產服務熱線



              高溫下二乙中的芳炔醚Claisen重排,形成預期的chroman product并伴隨連續生成越來越多的副產物(15)。


              在合成中,在后步驟中觀察到了有點類似的情況。前體 4 –(2-)-13-二氫-2H--2-酮和二丙胺水溶液間的反應,產生的收率一般為57%,而作為副產物的為38% (16)。


              另一個實例中,是重要的雜環化合物,廣泛作為許多農用化學品和藥品的基礎材料(17)。2-氨基-5--3-腈的合成是通過使用三乙胺與硫,丙醛,丙二腈,的混合物來實現的(18–26)。





              品中 3個已知雜質 (A,B,D)高于上市品,且高于 ICH規定的可接受限度 0.1%;此外,兩個未 知雜質 (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。關于雜 質 A,缺乏試驗和文獻資料支持其安全性,故應改善工藝,降低其含量,使之不超過上市產品的限度;關于雜質 B,為一上市,有長期人用歷史,文獻資料顯示其在體內可轉化成主藥,不存在安全性方面的擔心,可接受目前的雜質水平;關于雜質 D,文獻顯示其為主藥在人體的主要代謝產物,也不存在安全性擔心;關于 RRT1.28和 1.31的未知雜質,因缺乏試驗和文獻資料支持其安全性,應改善工藝將其降低到未知雜質可接受的 0.1%限度以下。

              雜質研究是藥品研究的一項重要內容,貫穿于藥品研發的始終。伴隨著對藥品研發規律的認知、 質量源于設計理念的不斷拓展及新技術、新方法的不斷涌現,雜質研究必將會有新的突破。





              阿托伐他汀(Atorvastatin),是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。

              (英文商品名為Lipitor,通用名為阿托伐他汀鈣片)是由輝瑞公司研發的藥。適應癥為:1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥(如:,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。





                    2 因為阿卡波糖在腸道起效,所以人服用阿卡波糖的時候,應該盡量避免同服考來烯胺、蒙脫石散等腸道吸附劑或消化酶,以免影響。同時,如果阿卡波糖與、胰島素等聯用,應密切監測血糖,警惕低血糖出現。嚴重不全,肌酐清除率小于25的患者禁用該。

                      3 加的飲食控制,平衡和控制主食的攝入量,服藥期間,要避免攝入蔗糖或含有蔗糖的食物,否則可能導致腹部不適及腹瀉加重。




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