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發(fā)布時(shí)間:2020-07-29 08:46  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.棕櫚酸異辛酯廠家報(bào)價(jià)服務(wù)熱線
系統(tǒng)里面的污染物,有三個(gè)來(lái)源,即組裝混入污染物、生成污染物和侵入污染物。它們的形態(tài)有固體顆粒狀、纖維狀、軟質(zhì)膠狀、液狀、氣狀。固體顆粒是對(duì)液壓件有害的污染物。因此他是 污染控制研究的主要對(duì)象。對(duì) 污染物測(cè)定大致分為污染濃度測(cè)定和成分分析。
雜質(zhì),有的我們可以肉眼看到,而有的就只能在顯微鏡下看。
雜質(zhì)可能產(chǎn)生的來(lái)源為:工藝過(guò)程 (包括合成中未反應(yīng)完全的反應(yīng)物及試劑、中間體、副產(chǎn)物以及反應(yīng)物及試劑中混入的雜質(zhì) )、降解過(guò)程,所以雜質(zhì)研究的總體原則就是要結(jié)合在研產(chǎn)品具體工藝以及產(chǎn)品特點(diǎn)開(kāi)展研究。首先,要結(jié)合具體工藝及產(chǎn)品特點(diǎn)來(lái)分析產(chǎn)品中可能產(chǎn)生何種雜質(zhì),通過(guò)雜質(zhì)譜的分析對(duì)產(chǎn)品中雜質(zhì)的來(lái)源及結(jié)構(gòu)情況有較為的了解;然后,在雜質(zhì)譜分析的基礎(chǔ)上,有針對(duì)性地選擇合適的分析方法,以確保雜質(zhì)的有效檢出及控制;后,需綜合藥學(xué)、藥理毒理及臨床研究結(jié)果確定合理的雜質(zhì)限度,從而保證藥品的質(zhì)量及安全性。
盎格魯-斯堪的那維亞心臟終點(diǎn)研究(ASCOT)Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)
ASCOT研究(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)中包括10305名參與者(年齡范圍40-80歲,19%女性,94 6%高加索白人,2.6%非洲人,1.5%南亞人.1.3%混合人種或其他人種),分別給予每日10mg(N=5168)或者安慰劑(N=5137)。在中位值隨訪3.3年期間,組的安全性和耐受性與安慰劑組是相當(dāng)?shù)摹?
阿托伐他灑協(xié)作研究(CARDS)
在CARDS研究中(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】),共入選了2838名患有2型的受試者(年齡范圍39-77歲,32%女性:94.3%高加索白人,2.4%南亞人,2.3%黑人,1.0%其他人種),他們均接受每天10mg(n=1428)或安慰劑(n=1410),在中位值為3.9年的隨訪期間.組間整體的不良事件或嚴(yán)重不良事件的發(fā)生頻率無(wú)差異,也沒(méi)有橫紋肌溶解的報(bào)告。
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