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發布時間:2020-10-15 05:47  





抗纈沙坦精制新方法 醫藥級過濾洗滌干燥三合一
由于纈沙坦屬于慢用藥,患者需長期用藥,為防止因產品中的雜質在患者體內發生累積所導致的副作用,我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質總含不大于0.30%,并且單個未知雜質含量不得大于0.10%。而纈沙坦中的雜質含量受其制備過程中所使用原料的質量情況影響較大,尤其是受原料質量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進行衍生,然后利用色譜來進行,往往造成其中的雜質不能被完全有效檢測出來,從而可能傳遞到終產品中。一旦纈沙坦雜質含量超過質量標準的規定的限度,就要求對其進行純化。因此,確定經濟、有效的纈沙坦純化方法變得至關重要。
結晶罐中結晶后的物料(固液混懸物〕進行攪拌均勻,然后過濾進行晶體與母液的固液分離。又稱濾餅的淋洗或置換清洗,對易清洗的物料,可以不翻起晶體的濾餅層進行淸洗、過濾,對于難于淸洗的物料,可攪起晶體的濾餅層,用洗滌劑進行置換清洗及過濾,可進行一次,也可以反復進行幾次,直到清洗干凈,達到工藝要求為止。對濾餅進行壓碾,除去濾餅中的龜裂縫,克服過濾中的斷路現象,用壓空或真空方式,使過濾順利進行,固液分離清晰。
既能濃縮,又能過濾。特別是需要對物料進行洗滌時,可先對物料進行濃縮,并在懸浮狀態下進行徹底地洗滌,再壓濾,這樣可減少物料的搬運,減少浪費,洗滌時不用再漿 ,加工出來的產品質量很高。 可用于反應、過濾、干燥三種操作,使三個單元設備的作用在這一臺設備上完成,從而使設備成本、占地面積、勞動強度、能耗等都大大降低。