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發布時間:2020-11-15 12:29  





雜質分離與高純品制備服務
納微科技基于在物質分離純化方面豐富經驗,為制藥客戶提供小分子化合物(非手性)的制備加工服務,涵蓋標準品、中間體,還有針對雜質分離的特殊工藝開發服務。
服務內容
我們為制藥企業及科研院所的合成、發酵、分析研發、QC等部門提供合成類、發酵類、天然產物等標準品、高純品制備及雜質分離服務,具體大類包括:小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、 VC、VE、他汀類(阿托伐他汀)、棘白類(卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈)、萬星類(達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星)、多粘菌素等。
我們的服務成本包含時間 設備 填料 溶劑 廢液 風險(均由純化方法確定),我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發服務。
病毒相對于宏觀世界物質甚至與細菌相比都是極其微小的生物體,但與傳統蛋白及核酸生物分子相比,其尺寸又大很多,結構也復雜得多。病毒結構通常由蛋白質組成外衣殼,由核酸組成內芯,因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間,而細菌尺寸一般在1000納米以上,蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結構和形貌。雖然多肽,蛋白,核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法,但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。
抗l體藥l物市場及發展趨勢
全球生物制藥產業發展迅猛,根據Frost&Sullivan市場調研,2018年全球生物制藥市場規模約為2642億美元。單抗類藥l物由于特異性好,靶向性高,副作用小,療l效顯著成為發展快的一類生物藥。單抗藥l物在全球生物藥中所占市場份額超過50%,達到1353億美金。
中國巨大的市場潛力,國際重磅抗l體藥專利到期,大量的海歸人才回流及中國日益強大的資本助力,都為中國抗l體制藥發展提供了前l所未有的歷史機遇。但是中國抗l體制藥企業也面臨巨大的挑戰。首先中國藥企無論是技術、規模、經驗,人才還是資金,跟國際生物制藥巨頭相比,都有著較大的差距。其次中國加入ICH和國際藥監管體系接軌,降低藥品進口關稅,對進口抗l癌藥l物實施零關稅等系列政策,降低了國外原研藥進入中國市場的門檻,給中國生物藥企業帶來了巨大壓力和挑戰。另外,越來越多的制藥企業進入抗l體藥的開發領域,每個重磅抗l體藥l物基本上都有幾十家企業在仿l制研發申報,因此國內抗l體藥企不僅要面臨國外原研藥巨頭的打壓,還要面對國內眾多同行及印度廉價藥企業激烈的競爭。后帶量采購新政允許通過一致性評價的仿l制藥與原研藥可以一起同臺競標,低價中標,消除了銷售渠道的壁壘使得國內外生物藥企的競爭回歸到技術創新,產品質量和成本的競爭。 因此國內生物藥企是否能在激烈的競爭中取得優勢取決于其生產工藝的先進性,因為制藥工藝水平決定了產品的質量和成本。
蘇州打造“中國藥谷”
形成生物醫l藥產業鏈閉環
值得一提的是,這項技術的突破也為蘇州打造“中國藥谷”提供了堅實的基礎。
看蘇州記者了解到,在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫l藥發展大會上,蘇州宣布將打造“中國藥谷”,力爭到2030年集聚生物醫l藥企業超一萬家,產業規模突破一萬億元。
不過,要想實現“中國藥谷”的目標,夯實生物醫l藥產業鏈是必選項。經過十余年的不斷創新和發展,納微科技目前實現了技術突破和產業化,產品已在國內外得到推廣和應用,包括恒瑞、開拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。
“我們還研發了一些外國企業尚未掌握的獨l家技術,這些都是核心競爭力。”江必旺說,只要企業、科學家能夠沉下心來,踏踏實實去面對技術難題,各種“卡脖子”技術都將會被逐一攻克。