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              發(fā)布時間:2021-08-02 14:44  









              GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?

              讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調(diào)試前需要做些什么準備工作。


              2、安裝粗糙及中型濾鏡

              清潔后,請安裝粗糙和中等效率的過濾器以吹到整個GMP凈化車間,以便徹底凈化GMP車間內(nèi)部和空調(diào)系統(tǒng)。對于需要特別注意的吹風時間,需持續(xù)24~36小時,使整個凈化車間系統(tǒng)得到初步凈化。使得凈化工作得到一個好的開始,也方便進行往后的各項凈化操作。





              GMP潔凈廠房施工方案(上)

              2、裝修施工要點(1) 根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

              (2) 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

              (3) 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

              (4) 根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:

              a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

              b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

               易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

               面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。        

              c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒

               子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

               度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。  






              GMP潔凈廠房施工方案(上)

              6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求

                 a、PVC管壁厚均勻,無劈裂和凹癟現(xiàn)象,并有產(chǎn)品合格證。

                 b、各種導線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定,必須有產(chǎn)品合格證。

                 c、潔凈燈具要滿足GMP要求,有良好的密封性。

              6.4.2潔凈照明工藝流程

              6.4.3質(zhì)量要求及施工要點

                a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。

                b、潔凈燈具的安裝要注意密封,如采用嵌入式建議在上部采取措施,避免積塵和漏光。

                c、PVC線管采用粘接,箱盤接地線跨接牢固。

                d、選擇導線要求標準,相線、零線及保護地線的顏色應加以區(qū)分,黑色線做零線,黃綠雙色線做保護地線。

                e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

                f、成排熒光燈,在確定位置時必須拉線,以減少誤差。






              6.5.8管道安裝的確認——管道的檢驗

              (1)管道安裝過程和安裝完成后,應邀請建設單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。

              (2)應對管道安裝的外觀質(zhì)量進行檢驗,管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應符合有關規(guī)定,管道安裝偏差應在允許偏差范圍內(nèi)。

              (3)管道焊縫焊接完畢后應立即除去渣皮、飛濺,并將焊縫表面清理干凈,進行外觀檢驗。

              (4)管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量,應按設計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應及時進行,當抽樣檢驗時,檢驗位置應由建設單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。


              (9)水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。







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