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發布時間:2020-08-04 05:13  





這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。
本方案針對無塵車間的特殊性闡述施工方法,顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。
由于產品的品質要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。施工時專業技術問題是一個非常,多專業、多行業的問題,還有組織管理、協調的問題。
無塵車間的設計不僅要求對室內的空氣進行凈化達到規定的空氣潔凈度等級,還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當帶來的污染,有的無塵車間還要求供給純水、超純氣體和高純的化學品等。食品無菌室嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。 食品凈化車間應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。 潔凈車間無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。 無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
施工中會出現各種矛盾,需要施工方與設計、建設方合作,在保證潔凈室施工質量的前提下進行合理變更。如在對某潔凈室改擴建工程檢查中發現,原設計的風管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內根本無法施工,后經施工方與設計人員和建設方協調,在不影響工程質量的前提下,將風管尺寸從方形變為扁形,既滿足了風量要求,又保證了施工吊頂高度的要求。
