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              發(fā)布時(shí)間:2020-11-10 12:20  









              風(fēng)量或風(fēng)速測(cè)試:

              1 對(duì)于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,取離過(guò)濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測(cè)點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5點(diǎn),所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

              2 對(duì)于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施

              C3.2 靜壓差測(cè)試:

              1 靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。

              2 儀器宜采用各種微壓計(jì),儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。

              C3.3 已安裝過(guò)濾器泄漏測(cè)試:

              1 儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器



              gmp車(chē)間是什么意思

              簡(jiǎn)單理解為內(nèi)部條件達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間。GMP說(shuō)到根本就是通過(guò)各種方法(軟件和硬件),將生產(chǎn)過(guò)程的混淆和污染降到,從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車(chē)間算是硬件部分。特點(diǎn)是車(chē)間內(nèi)溫度濕度可控,塵埃粒子數(shù)可控,易清潔、無(wú)衛(wèi)生死角,細(xì)菌數(shù)可控、公用動(dòng)力設(shè)施供給達(dá)到衛(wèi)生級(jí)。沉降菌落計(jì)數(shù)與浮游菌測(cè)定要求:在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí),對(duì)操作室和層流臺(tái)做微生物沉降菌落計(jì)數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無(wú)有害排放(粉塵及有害氣體)。細(xì)節(jié)多不可數(shù),若有問(wèn)題可以再問(wèn)。

              GMP車(chē)間就是指通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗(yàn)收合格的的車(chē)間,并發(fā)給GMP證書(shū)。



              gmp車(chē)間需求

              凈化生產(chǎn)廠(chǎng)建設(shè)的總體規(guī)劃,建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠(chǎng)區(qū)布局是否合理,同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠(chǎng)以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢(shì),具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻D甑娘L(fēng)向狀況,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。  一般生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū),生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車(chē)間,庫(kù)房,通用工程,凈化車(chē)間要考慮所建車(chē)間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求,精制、灌裝生產(chǎn)車(chē)間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較高,且車(chē)間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風(fēng)向,萃取生產(chǎn)車(chē)間對(duì)環(huán)境。當(dāng)使用者進(jìn)入風(fēng)淋室,門(mén)關(guān)閉后即自動(dòng)啟動(dòng)吹淋,此時(shí)兩側(cè)門(mén)均處于閉鎖狀態(tài),直到吹淋結(jié)束后,門(mén)才能開(kāi)啟。

                空氣潔凈度要求相對(duì)較低,且車(chē)間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車(chē)間的下風(fēng)向,預(yù)處理車(chē)間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風(fēng)向。

                通用工程包括變配電室,鍋爐房等供能設(shè)施,布置于生產(chǎn)車(chē)間的下風(fēng)向,行政區(qū)包括供銷(xiāo)部門(mén)和管理部門(mén),一般布置于廠(chǎng)區(qū)明顯且交通方便的廠(chǎng)正門(mén)附近,以便于對(duì)外接洽業(yè)務(wù)。

                生活區(qū)一般包括食堂,宿舍、娛樂(lè)設(shè)施,要求空氣不受污染,不受噪音干擾等,綠化是一項(xiàng)很要生的部分,不僅是為了美化廠(chǎng)貌,而且也可以保持廠(chǎng)區(qū)整潔無(wú)塵,綠化應(yīng)以種草坪為主,不得種值產(chǎn)生花絮,花粉的花卉和樹(shù)木,一般要求綠化面積占廠(chǎng)區(qū)面積的30%以上。


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