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發布時間:2021-08-11 17:35  







追溯制度
追溯是確保安全的有效工具。目前,許多國家的機構都要求建立相應的可追溯機制,并且許多國家已開始制定相關的法律,以法規的形式將可追溯納入追溯體系中。在歐美的許多國家,不具有可追溯功能的產品已被禁止進入市場。實施可追溯性管理的一個重要方法就是在產品上粘貼可追溯性標簽。可追溯性標簽記載了產品的可讀性標識,通過標簽中的編碼可方便地到數據庫中查有關相應的詳細信息。通過可追溯性標簽也可幫助企業確定產品的流向,便于對產品進行調查和管理。
參與追溯保障體系
參與式保障體系方案著重于小農戶認證和直接銷售,為更多的低收入消費者提供有機產品,鼓勵消費者和利益相關者的參與和管理。不像第三方認證特別強調詳細的書面文件數據,并且對于那些在當地直接銷售的農民來說第三方稽核會增加更多成本。而參與式保障體系認證程序更加靈活,直接成本較低,因此它的包容性更大,更適應當地的社會背景,在當地銷售更多的產品。
藥品追溯
藥品追溯建立藥品追溯體系是大勢所趨,因此,要解決的是程序瑕疵問題,而不能因噎廢食——離開了“掃碼”,流通環節的監管就是一句空話。此前,負責藥品零售的多家連鎖藥品聯合聲討藥品電子監管體系,理由之一便是增加了企業的運營成本。而這一次,阿里健康也表現出了“誠意”:在未來三年內,阿里健康免去向入駐企業收取發碼、流向查詢等基礎追溯服務的費用,僅會收取數據存儲、接口調用等技術支撐費用。阿里健康副總裁王培宇表示,公司將繼續加大技術投入,逐步對碼制標準、接口開放性和平臺安全性等多項技術指標進行升級,降低平臺運行成本,豐富功能。
藥品追溯標準
藥品追溯2016年4月28日,國家食藥監總局下發了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》。意見指出,食品藥品追溯體系是食品藥品質量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任。
意見還指出,“鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業作為第三方,為生產經營企業提供產品追溯服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受的信息技術企業的追溯服務”。
國家食藥監總局下發的意見稿被認為是給阿里健康量身而定。因為國內能將這一平臺做起來的數據處理企業,也就是阿里健康了。此外,阿里健康這幾年確實在電子監管碼這一塊投入很多。不過,在這一方案中,制藥企業成為藥品追溯體系的主體責任方,并未涉及流通企業、終端(醫院)。