嵩明標準藥品GMP無塵車間公司服務介紹 安寧藥品凈化工程價格

空氣過濾器、燈具、煙感探測器、揚聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應平整、嚴密、清潔，并用不燃材料封堵。隱蔽工程的檢修口周邊應采用密封墊密封。吊頂的標高、尺寸、起拱、板間縫隙應符合設計要求。板間縫隙應一致，每條板間縫隙誤差不得大于0.5mm；并以密封膠均勻密封，做到平整、光滑、略低于板面，不得有間斷和雜質。

控制因子

　　GMP中對潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標，從對正壓、換氣次數、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。

1潔凈室與鄰室正壓不足在距門兩米內的同一點的采樣區域測試，若開門情況下測試超標，閉門20rain后測試合格，則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標，外界大氣則會倒灌，帶來大量的的塵埃、細菌，嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決，將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物。首先，可以考慮增加新風量，但可能需要增加新風機組，這是一筆不小的一次性投入。另外，一個比較經濟適用的方法是調節各級過濾器的阻力，在保證過濾效果的同時，將過濾器阻力盡量降低。另外，要及時更換初、中效過濾器，及時清洗維護冷凝器和冷熱水盤管一。

控制潔凈室的人數盡管在進入潔凈室前必須更衣，但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產塵量，這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的凈化能力，潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈室，再通過空調凈化系統的自凈能力，潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈室內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測，監測的結果記錄存檔。在生產過程中，這些數據在短時間內相差很遠，則表明潔凈室內人(或物)已經超過潔凈室的大承受量。