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發(fā)布時間:2020-07-27 12:13  





手性是微生物系統(tǒng)軟件的本質特征,都是生物科學的長期性不解之謎,如核苷酸、蛋白及
多糖等構造都具備手性。功效于性l命構造的藥
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物也以手性構造存有,藥
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物2個相匹配異
構體常具備不一樣新陳代謝方式和藥用價值。國家藥監(jiān)單位規(guī)定在藥l物的使用說明書中,務必
確立量化分析每這種對映異構體的藥
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效和臨床藥理功效。當二種異構體有顯著的藥
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效和臨床藥理作
差別時,務必以電子光學純的藥l物方式發(fā)售,色譜法以其率和方便快捷變成手性藥
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物剖析或
制取的首
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選。UniChiral手性色譜分析填充料適用大部分手性化學物質的剖析和制取,包含手性
藥
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物及化學物質的HPLC剖析,超臨界流體色譜分析的剖析和制取。第二代硅膠色譜填料產品是80年代國外開發(fā)出來球型硅膠色譜填料。
離子交換層析介質 離子交換層析介質
離子交換(IEC)是根據生物分子表面電荷(種類、數目和分布)差異實現對不同生物分子的分離的方法。納微提供全球領i
先的基于單分散均一粒徑聚合物微球的離子交換層析介質,經過親水表面改性后再鍵合離子交換基團,根據應用需求的不同提
供四個系列的產品,滿足捕獲、中度純化、精細純化、分析純化各環(huán)節(jié)的應用,具有的生物活性分子相容性和柱床穩(wěn)定性,
為客戶提供生物樣品從實驗室純化到工業(yè)化生產的整體解決方案。
篩選購買Protein A親和填料的關鍵考核要素
?單分散基質微球:Protein A親和填料價格昂貴,屬于色譜純化介質中的“貴i族之選”,現有的Protein A親和填料基本上都是基于多分散體系,不利于更好配合發(fā)揮Protein A親和的優(yōu)勢,單分散體系卻能帶來更好的裝柱體驗、傳質效果好、洗脫集中、更低反壓等諸多顯著優(yōu)勢;納微層析介質在血液制品純化案例簡介在血液制品的實際分離純化中,總液體體積受以下因素影響:上樣、平衡、洗脫、再生的流速。
?高載量:高載量能夠保證同等時間內更的純化生產,若在較高流速下仍能保持高的動態(tài)結合載量,則更有利于兼顧生產效率和產量;
?長壽命:層析介質成本普遍較高,使用時間的長短會在一定程度上影響純化的經濟性,也能從某種程度上避免更換填料帶來的潛在問題;
?高耐堿性:耐受0.5 M NaOH溶液清洗,可以有效控制生物負荷,防止?jié)撛诘奈廴景l(fā)生,且在經過100 Cycles清洗后,動態(tài)載量仍要維持在95%以上;
?高機械強度:機械強度高可確保色譜介質能承受更高流速和柱壓,高濃度樣品可直接上樣,可選生產條件更廣泛,生產效率也更高,且在工藝放大和生產中可裝填更高柱高,有效提升單批產能,減少批次數量和QC等部門檢驗數量等諸多成本,確保更高生產效率和企業(yè)效益;5、14%Cyanopropylphenylpolysiloxane,14%qing丙基ben基(其中7%qing丙基7?n基)(86%)二甲i基聚硅氧烷,商品名:AC10,OV-1701,DB-1701,RTX-1701。
?純化重復穩(wěn)定性好:色譜介質批次間穩(wěn)定性高,能夠確保滿足純化生產的工藝要求和純化效率,大大降低純化生產中變量因素的干擾,節(jié)約人力和時間成本。
?技術服務及時方便:授人以魚更要授人以漁,的填料搭配專業(yè)及時的分離純化技術服務才能實現全i方位為客戶服務的i佳效果,大限度提升客戶的純化體驗,及時解決分離純化中出現的問題,且專業(yè);
?供應鏈安全可靠:除了穩(wěn)定的供貨能力及產能,供應商資質健全規(guī)范等達標外,還需要確保色譜介質不會因為外在原因而存在斷供或禁令風險等。
納微層析介質在血液制品純化案例簡介
在血液制品的實際分離純化中,總液體體積受以下因素影響:上樣、平衡、洗脫、再生的流速;分離成分的數目;每一步緩沖液的選擇會影響分離的各個成分的收率和純度;兩個成分峰間距(會對產出的成分的純度和活性有影響);ProteinA分析柱優(yōu)勢采用單分散填料,提高分辨率采用獨特的固定鍵合技術,更低配基脫落,2000次進樣數據重復性好采用耐堿γProteinA,耐受0。柱床高度等。因此,在后放大生產規(guī)模時,綜合考慮緩沖液體積、產率、純度,來設計柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素,尤其是柱高和流速更加需做進一步的研究。
我們認為,增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性,因為循環(huán)時間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風險。另外因為層析柱的混合區(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變(提高混合區(qū)的比例),而在50cm柱高下,柱下部的混合區(qū)域相對于總的擴張床高度的比例會減少,故會顯著降低洗脫模式改變引起的風險。顯而易見的是,相對于傳統(tǒng)“軟膠”基質的層析介質而言,納微研發(fā)生產的新型“硬膠”基質層析介質在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動態(tài)結合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優(yōu)勢。可升級快速色譜柱(800g以下)及玻璃柱的處理量范圍從幾毫克到上百克。