武漢片劑貼牌代加工廠家服務(wù)至上 武漢名實(shí)生物公司

      

中藥片1劑的一般制備工藝流程如下：

　　中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片（包衣）→質(zhì)檢→包裝。

　　1.中藥原料的處理

　　中藥原料處理的一般原則如下。

　　（1）提純：若處1方中1藥材有效成分明確，可采用特定的方法和溶劑提取有效成分，制成提純片。

　　（2）全浸膏：若處1方中1藥材有效部分（位）較明確，可將藥材全部提取制成干浸膏。

　　（3）半浸膏：若處1方中有的藥材有效部分（位）較明確，有的藥材含淀粉較多或有效部分（位）不明確，可采取藥材細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法。

　　（4）全粉：若處1方中1藥材為貴重藥、毒劇藥、樹脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材，可采取藥材全粉制粒法。

　　含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法，先提取揮發(fā)性成分另置，藥渣再加水煎煮或?qū)⒄麴s后剩余藥液制成稠膏或干浸1膏粉；也可單提揮發(fā)油。

     

      有色糖衣層 包有色糖衣層與上述包糖衣層的工藝完全相同，只是糖漿中添加了食月色素，主要目的是為了便于識(shí)別與美觀。一般約需包制8~15層。

       打光 其目的是為了增加片1劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟，用前精制，即加熱至80～100℃熔化后過100目篩，去除雜質(zhì)，并摻人2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過80目篩的細(xì)粉待用。

        釋放速度調(diào)節(jié)劑 又稱釋放速度促進(jìn)劑或致孔劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)時(shí)，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個(gè)多孔膜作散屏障。糖包衣的生產(chǎn)工藝主要有以下幾個(gè)步驟:片芯－包隔離層－包粉衣層一包分衣層一包有色衣層一打光隔離層首先在素片上包不透水的隔離層，以防止在后面的包衣過程中水分浸人片芯。

      固體物料及色料 有些聚合物的粘性過大時(shí)，適當(dāng)加入固體粉末以防止或片1劑的粘連。如聚丙1烯酸酯中加大滑石粉、硬脂酸鎂;乙1基纖維素中加入膠態(tài)二氧化硅。

       MCC有很多型號(hào)，不同型號(hào)的MCC作用不同。廣泛用作片1劑輔料的為PH101和PH102兩種規(guī)格，其可壓性好，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤適用于直接壓片工藝。由于藥學(xué)科研直接涉及人的生命，在研究目的、方法和手段的選擇上，實(shí)驗(yàn)方法的采用上，實(shí)驗(yàn)的結(jié)果及成果應(yīng)用等方面，都與參與研究的各方面的利益密切相關(guān)。壓制的片1劑硬度好，又易崩解。微晶纖維素在加壓過程中呈塑性變形，加之毛細(xì)管作用，極易引水入內(nèi)破壞粒子之間的結(jié)合力，促使片子崩解。

     MCC肯定是填充劑。

當(dāng)MCC用量超過15％－20％時(shí)有一定的崩解作用，但是不能說它就是崩解劑。

MCC有很好的可壓性，但你也不能說它就是粘合劑。