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發布時間:2020-11-04 11:24  





藥品標準采用原則除特殊原因外,要按照藥品監督管理部門批準的藥品標準的現行有效版本執行。即按照管理局批準的管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執行。檢查內容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質是什么?
理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響質量及體內過程。它們都跟作用息息相關.
檢測項目
1、 藥品鑒別與含量測定
按《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《英國藥典》及《日本藥局方》等主流藥典對化學、制劑、藥用輔料、中藥飲片、及中藥提取物等提供相關產品相關指標檢測
精誠檢測的業務覆蓋的領域有:食品、、藥品、化妝品、日化產品、動物實驗、毒理實驗、貨物運輸鑒定、MSDS、SDS、抑菌殺菌實驗、防護用品、紡織、未知物刨析、成分分析、環境檢測等等。
除了出具第三方質量檢測認證報告外,本公司備案認證部承接非特/特殊化妝品的的檢測和備案、食藥保化產品等檢測以及備案服務以及全球出口貨物認證等服務。
中藥質量標準研究(中藥質量標準升級、中藥指紋圖譜的建立)
5、 分析方法開發與方法學驗證
提供高效液相色譜、液相色譜-質譜、氣相色譜、氣相色譜-質譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析方法的開發與驗證
6、常見、等篩查與分析
毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常見篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等;
生物標志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結構確證與定量方法學研究
8、藥用包裝材料相關檢測