抗體生產效率服務至上

我們的解決方案涵蓋分離純化工藝開發、雜質分離、高純標準品與合同加工外包等服務，以值得信賴的產品和技術獲得國外多家生物制藥公司的認可并大規模出口至歐美韓等地區，積累了色譜層析填料及工藝開發的豐富技術經驗，牽頭建立了蘇州工業園區醫學方面分離純化產業聯盟協會，擁有廣泛的技術資源和戰略客戶的合作經驗。一下兩張圖 是我們公司分離純化的一個解決方案以及表格，表格里主要包括一些方案的名稱以及它的一些描述，  為了能夠更好的理解。

創新之二：通透大孔徑基球微替代小孔微球    Protein A 基球孔徑大小會影響生物分子在介質的傳質速度和有效載量，孔徑越大，分子傳質速度越快，在高流速下具有高載量。基于軟膠基質的GE Protein A親和介質孔徑較小，比表面積高，其靜態吸附載量高，但傳質阻力大，在駐留時間短，流速快的條件下，動態載量下降的很快。納微經過優化篩選，專門設計的大孔結構基球，其孔徑達到GE Protein A 介質的一倍左右。因此該介質傳質速度快，使得介質在高流速下具有高載量。從實驗測試數據可以看到，納微UniMab與GE MabSelectSuRe在駐留時間大于4分鐘時，載量都差不多，當駐留時間小于2分鐘時UniMab的載量比MabSelectSuRe載量高50%以上, 而且速度越快UniMab載量優勢越明顯。生產效率是由動態載量和流速共同決定，流速越快載量越高，生產效率越高，成本越低，但親和層析介質的動態載量與流速成反比，流速越快，載量越低，因此對于每個Protein A親和介質純化效率都會隨著流速升率逐步提高，到了一個的流速后，如果繼續增加流速，純化效率反而降低。林東強實驗證明對于批次親和層析，駐留時間是2分鐘時生產效率達到，而駐留時間在2分鐘條件，UniMab的動態載量比MabSelectSuRe 高50%以上。對于連續層析駐留時間是1分鐘時生產效率，而這個保留時間，UniMab的動態載量更是MabSelectSuRe一倍以上。另外從流穿曲線對比圖也可以看出具有大孔結構及高度粒徑均勻性的單分散Protein A親和層析介質與多分散軟膠PorteinA 介質相比具有更陡的穿透曲線，說明納微單分散層析介質具有更暢通的孔道結構，分子擴散速度快，流穿少，回收率高。因此利用納微大孔結構微球不僅可以提高分子傳質速度，提高生產效率，降低成本，而且在連續層析中，具有更明顯的優勢。

“拉長補短”讓產業鏈一通到底

桑田島崛起高l端生物醫l藥產業化基地“中國免l疫療法看蘇州，蘇州免l疫療法看園區。”在中國生物醫l藥領域，流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時代，園區在抗體藥產業鏈端的地位。目前，4款國產治l療癌l癥的PD-1單抗中，有3款在園區研發或生產。如何進一步強化園區在抗體藥領域的長板并拓展新優勢？于5月底全部啟用的蘇州生物醫l藥產業園（BioBAY）桑田島二期項目，就在產業鏈的“拉長補短”上做出了新的嘗試。