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發布時間:2020-07-14 15:33  





GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產工廠的廠址選擇,應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環境好,對藥品質量無有害因素,衛生條件較好的區域。
2. 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區,則應位于其頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側。
3. 排水良好,應無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預見的市政區域規劃,不會使廠址環境產生不利于藥品質量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。

實驗室建設改造考慮的因素
影響施工質量的要素
接著便是考慮日后影響施工質量的三大要素:進排水管施工方法;實驗室總用電量、分配方法和接地裝置;通風體系的規劃。
1.進排水管施工方法
關于在建的建筑物,需供給規劃平面圖給建筑師,再依照規劃圖面所標明方位、間隔尺度,以暗管或吊管方法預留歸入建筑物本體施工。
關于已竣工未進駐或運用多年變更為實驗室的場所,因這兩種建筑物之前并不是實驗室用處規劃,自身進排水管大多不符合運用要求,因而需找到進排水之來歷,以明管或吊管方法施工。
2.實驗室總用電量、分配方法和接地裝置
已竣工未進駐或運用多年變更為實驗室的場所:先找出既有的電源總開關加以評估電力是否滿足。如有不足,增加容量。再加以整修或隔間,施工期間以暗管或明管施工。
實驗室大型儀器設備的獨自接地裝置:實驗室大型剖析測驗儀器、設備,尤其是相似ICP光譜儀,有必要有專門的接地地線,能夠起到維護操作者人身和設備安全,屏蔽外界磁場對儀器的攪擾,穩定儀器的電器零點,有必要事先預留接地線的管路。
3.通風體系
關于在建的建筑物,將可規劃風管的道路供給給建筑師。評論建立管道井或以預留洞方法事先預留。
關于已竣工未進駐或運用多年變更為實驗室的場所,先承認建筑物自身有無管道井的規劃,如有可接至管道井。反之,可依現場間隔及地形找出理想的排氣管線的路徑。再承認控制方法、核算風機排氣量及風速。
不同的行業中,建設實驗室也所有不同,下面南京博泰小編為大家詳細的介紹關于實驗室在各個行業的應用
1、學校
規模化、標準化較高,技術含量較低,結構比較簡單。以化學試驗室和物理試驗室為主,部分高校會(如和食物)有一些對空氣質量有要求的潔凈試驗室。
2、生物
生物試驗室以潔凈試驗室為主,其中常見的是分子生物學試驗室和微生物試驗室,此類試驗室要留意試驗對像是否具有危害性,正確確定試驗室的安全級別;體系的獨立性,避免彼此之間的穿插污染。
3、化工
以化學類試驗室為主,因而排風體系及廢氣處理在此類試驗室當顯得尤為重要,另外需要留意是試驗室配電方面,某些試驗室應當有防爆設計的要求。
4、疾控
專業性、技術性很高。試驗室具有一定的危害性,對人、物流向;抗震、廢水、通風、空氣質量、等均有較嚴厲的要求。
5、
醫院試驗室承擔著檢驗、教育、研制等項目,而且所針對的大部份試驗有危害性,如HIV、分子生物(PCR)等,特別是一些具有性的病菌,因而此類試驗室應具有杰出的排風體系,而且相互不之間不產生穿插污染。
6、食物
跟著人民文化意識的提高,對食物飲食等問題越來越注重,健康、科學的食物越來越受人民的關注。食物安全問題越來越備受關注。嚴厲的操控食物的質量成為食物加工企業及相關檢測組織的重要手段。
7、電子
此類試驗室因為所牽涉的產品種類煩多,試驗室根據廠家研討目的而建造;因而其布局多樣化。
8、水務
水是生命之源。檢測水質的微生物、毒理、感官性狀、一般化學指標、性指標等等,是確保水質安全的重要保障。
9、檢測、認證組織
試驗的多樣性,決定了試驗室的種類繁多,潔凈、通風、空調(包含恒溫恒濕)、理化、化學等等。