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發(fā)布時(shí)間:2020-10-30 08:51  








無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。


無菌室只是相對廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.(xin版高標(biāo)準(zhǔn)是以A、B、C、D級表示).超凈臺(tái)一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計(jì)的是百級的,萬級凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺(tái).如果無菌室設(shè)計(jì)的是萬級或十萬級的,而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺(tái)了.


無菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺(tái),室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3),gmp 凈化車間,應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度,要求在操作面上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時(shí)更換。


潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。
2 潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。
潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。
潔凈室(區(qū))外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:
1 當(dāng)潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。
2 靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。

