無塵室凈化工程廠房常用指南“本信息長期有效”

凈化工程之“肺“--HEPA過濾器的由來

國人那時開始對這種過濾器結構產生興趣。20世紀80年代，國內多家院所和企業研制無隔板過濾器；20世紀90年代，國內數家企業引進國外無隔板過濾器成套生產線。自此,我國慢慢開始發展自己的過濾器產業.

自以來，過濾器凈化用途已經從原來單純的個人防護向企業工作環境的空氣凈化方面發展,廣泛應用于光電子、半導體。

工業化發展及可持續發展事業貢獻力量。

無塵室凈化空調系統組成及消毒方法

為了使無塵室內保持所需要的溫度、濕度、風速、壓力和潔凈度等參數，的方法是向室內不斷送入一定量經過處理的空氣，以消除無塵室內外各種熱濕干擾及塵埃污染，為獲得送入無塵室具有一定狀態的空氣，就需要一整套設備對空氣進行處理，并不斷送入室內。

過濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應用

確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。

美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產指南中也明確指出在過濾器安裝后應進行原位 檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行過濾器的檢漏試驗。

過濾器DOP檢漏

過濾器檢漏目的：過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測。

除5套因安裝時密封不好，后經重新安裝調整再測外，55套過濾器全部達標。

結果判定及處理：過濾器泄漏率應≤0.01%。若 HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE（泄漏率%）都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補。