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發布時間:2020-08-09 14:10  







眾所周知,醫療器械資質辦理價格是有三類的,其中對于二類醫療器械資質,進行申請時需要提供什么呢?相信大家很想了解吧,那么下面我們就來看看需要的材料吧。
1. 法定代表人、企業負責人資質的證明
2. 企業營業執照
3. 生產場地證明文件
4. 主要生產設備及檢驗儀器清單
5. 擬生產產品范圍
6. 品種和相關產品簡介
7. 其他相關材料
【時事通】提供醫療器械資質辦理價格等,成立多年,專業從事臨床試驗等,我們會為大家提供服務為本、信譽至上,我們一如既往,精益求精,提供代辦服務等。
趁著這次疫情,有些人就想要開一家醫療器械的店,點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西,認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法,其實是不正確的。今天,時事通的小編就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。
醫療器械經營許可證分類:
1.一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
2.二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性嚴格控制的醫療器械。
目前,經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類的備個案就可以了;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。
河南事事通企業管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊,在行業中取得了良好的聲譽。

醫療器械資質辦理其實個人也是可以辦理的,只要是擁有一定的資質,然后直接安裝一些操作步驟進行操作就可以了。無非就是時間的問題,其實個人辦理和醫療器械資質辦理價格公司辦理,差距就是時間的問題,個人辦理可能十天完不成的工作,醫療器械資質辦理價格一天就可以完成。
這是因為醫療器械資質辦理價格熟悉業務,經常會為一些客戶辦理一些資質,我們對業務已經是十分的熟悉,這樣的事情對于我們都是一些平時的日常工作。一些材料的整理,一些業務的辦理需要在哪里辦理,我們都是十分的熟悉。一些個人辦理不知道在哪里辦理,不知道需要準備什么材料,往往到了一些需要辦理的地方,資料不去不全或者是其他的一些原因,造成來回跑的現象。我們可以為您節約這些時間,這些時間對于客戶而言是十分重要的。
河南時事通企業管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務助力企業從研發后到上市前所有環節的法規及技術支持,并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現產品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。
