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              發布時間:2020-11-07 11:48  






                隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進,FDA 基于已經完成的兩例植物藥的審評實踐經驗,結合當前需求,于 2016 年 12 月正式發布修訂版植物藥研發指南,新增后期開發和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南(2016 版)的研究,重點分析了新版指南針中新增臨床研究(尤其是后期臨床研究)部分的相關建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經驗和指南要求,對當前我國中藥新藥研究開發思路和監管審評具有一定的啟示意義。




              基本專利是一種設備。從研發應用,寫作標準,使用和促進到價值形成的基礎專利的培養過程,通常需要幾年甚至幾十年,投入成本高,失敗的風險高。改進后的專利是一種投資小,時間短,針對性強的傳統設備,但易于更換,無效。企業無需在自主研發基礎專利方面投入大量資源。結果,他們不僅沒有開發基礎專利,而且還沒有形成提高專利的優勢,終失去了競爭力。華為總裁任正非在2005年承認華為仍然沒有基本專利。在技術和資金實力不占優勢的中國企業中,更加注重改進專利布局是更合理的選擇。在20世紀70年代,日本經濟的崛起導致大量攻擊歐洲和美國的專利,松下公司代表日本公司為此目的增加了研發投資,瘋狂申請改進歐美基礎專利專利并形成了對歐美基礎專利的包圍,有效了歐美專利的攻擊。


              除了大規模裁員,甲骨文的盈利能力更是讓人堪憂。用慘不忍睹,都不足以形容這家老牌科技霸主今天的窘境:2018年,甲骨文總營收398.31億美元,基本零增長;凈利潤僅38.25億美元,同比暴跌59%。是的,你沒看錯,甲骨文,這家10000億市值的全球巨頭,在短短幾年間,就盛極而衰了。

              這一切,又一次印證了馬化騰說過的那句話:“巨人稍微沒跟上形勢,就可能倒下。巨人倒下時,體溫還是暖的。”它衰敗的速度如此之快,快得讓所有人猝不及防,讓所有人心驚肉跳,讓所有人扼腕嘆息!

              這么一個血淋淋的慘劇,值得我們所以人警惕!

              甲骨文,一個曾經神一樣的存在。

              這家1977年創辦的數據庫公司,曾經是全球軟件領域不折不扣的王者;它的戰績,一度讓無數對手不敢仰視:全球大的軟件服務商!僅次于微軟的全球第二大軟件公司!2018年世界品牌500強排行榜位列第31位的科技巨無霸!

              世界上所有的行業幾乎都在應用甲骨文的技術,全球前100強公司有98家都是甲骨文的客戶,所有的互聯網公司都要用甲骨文的數據庫。

              甲骨文公司的崛起,來自于軟件1.0時代,押注數據庫的成功。

              1970年,IBM的研究員埃德加考特發表了一片有名的《大型共享數據庫數據的關系模型》,奠定了關系型數據庫軟件的理論基礎。

              1976年,為IBM開發軟件的埃里森讀到了這篇文,立馬意識到其中的巨大商業價值,立馬拉上兩個同事創辦了甲骨文公司。


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