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進出更潔凈衣室不分開設計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設計院考慮到業主更潔凈衣布局面積窄小，分開設計不好布局，不分開也不違反規范，譬如規范上關于這條大致是這樣的，無菌藥品的生產在有條件時，盡可能采用進出分開的方法，可終滅菌的產品，無進出分開設置的要求。

其實規范上沒有明確要求進出更衣室分開設計，但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產都是不利的。基于此有些GMP驗證專家會建議進行設計變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

潔凈車間的凈化等級建議：不能熱壓消菌的配液、濾過、灌封；不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封；的精制、烘干、分裝。(3)100000級廠房一般適用于：、劑、丸劑及其他制劑的生產；因此，在進行空調系統自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產工藝的要求。原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別？凈化車間一般操作臺或生產設備等表面的氣流分流點，應設于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業人員工作時，氣流可從制程區內部流向作業區，而將微塵帶走。現在大多數制藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發塵小等特點，比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連，不能與設備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外，要對電氣線路的穿管做嚴格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。

制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防工作：三、防火設計事實上，不管是裝修還是說知識工廠的裝修，消防設計都是至關重要的部分。在設計的時候一定要注意到要滿足于規定的一些防火方面的問題。具體來說，根據這兩個規范和工程特點，應采取相應的措施，為預防火災、方便疏散和滅火等。后還需要注意的是，我們目前的時代是非常的注重于節能環保的，因此，除了“三防”設計外，節能設計對制藥廠潔凈車間的裝修設計方面也非常重要。一級潔凈區潔凈操作區的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％操作區的風速：水平風速≥0。