醫療器械資質審批流程來電咨詢“本信息長期有效”

我們知道，代辦公司的出現給人們提供了極大的方便，可以快速進行代辦，那么醫療器械資質審批流程，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

基礎用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

普通診察器械類：體溫計;物理及康復設備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術室、急救室、診療室設備及器具：小型制氧機 手提式氧氣發生器; 衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

以上，我們就看到了三類醫療器械資質審批流程的情況，希望大家可以有所了解，時事通經過多年的發展，可以提供定制化的咨詢服務等，愿未來可以共同發展合作。

辦理醫療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業遇到的難題還在于資質人員配備不齊。

1）經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

2）經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

3）經營第二類、第三類醫療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。

河南時事通企業管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系！

醫療器械資質辦理每個地方的規定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個人力量或者公司名義來辦理醫療器械資質，可能跑一年有些東西還是辦不下來，那么這里就需要專業的醫療器械資質審批流程公司來做，醫療器械公司提供一站式的服務，快速的，正規的幫您解決您公司的困擾。

醫療器械資質辦理遇到的問題：

1、時間長（無經驗，無人員，無良好的人際關系）1-3年還沒辦理成功的企業有很多

2、費用高（人際關系費、找人員、醫師職稱等人員、住宿、培訓、來回車費）

3、特別麻煩（去相關單位填報資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個標點符號，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學會怎么辦，浪費大量人力物力費用，還失去接單創造業績機會得不償失！

河南時事通企業管理咨詢有限公司憑借專業的技能和豐富的實戰經驗為客戶在成長的不同階段提供的、專業的、創造性的解決方案，成為客戶值得信賴的戰略合作伙伴。