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發布時間:2020-07-23 07:11  







我們知道,隨著時代的發展,醫療器械資質辦理企業不斷增多,提高了工作效率,那么辦理都需要什么條件呢?對于經營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢?
1. 經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2.經營第二類、第三類醫療器械的(助聽器及護理用液、一次性使用無菌醫療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外),倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。
根據上述所說,我們深刻的了解到了辦理醫療器械資質辦理的一些條件情況,希望可以對大家一些小小的幫助,時事通是一家專業醫療代辦的企業,愿為大家提供滿意的服務。
醫療器械資質辦理對專業人員來說簡單,但是對于很多企業來說資質辦理是頭疼的事,涉及很多資料、人員等問題,所以要選擇靠譜正規的公司,我們一起來了解一下。
誠信為本誠信可以從這家代辦公司的成立年代、受理建筑企業數量(質量)、公司規模等因素考察。這些數據都是可以親自看到的。
資源豐富具體來講有的代辦中介干脆只有幾個人,很多資質根本不敢接,原因就在于沒有“渠道”。一家成熟的醫療器械資質辦理服務單位的就是“渠道”,就是公司的公關能力,能力到位,無不成業!
專業
隨著代辦單位在時間上的經驗沉淀,專業水平上有很高的造就,比如辦理所需要的材料的制作,是馬虎不得的。
【時事通】本公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊。
辦理第二類醫療器械資質辦理備案需要什么資料?不知道的一起來看看下面的文章吧,希望對大家有所幫助。
醫療器械資質辦理都需要下面幾類
營業執照照片
法人身份正反面照片
法人電話
除了口罩外,銷售防護服、護目鏡、額溫槍等也需要做備案哦,酒精/消毒液屬于日常用品,不屬于醫療器械。
【時事通】致力于成為器械生產商,望對本公司多提您的意見,促進生產品質,實現互惠,互利,互贏,本著誠信為本,服務客戶為宗旨,竭誠為廣大新老客戶服務,歡迎新老客戶前來參觀考察。
醫療器械資質辦理好辦嗎?醫療器械資質辦理為什么需要客戶的配合,相信很多榮恩都不知道吧,下面我們一起來了解一下。
在我們工作前期,我們需要檢查客戶的證件,只有是客戶的資料以及證件完善的情況下,我們才會進行下一步的工作。如果是客戶的資料不完善,或者是客戶的醫療器械自身有問題,我們也不會為客戶辦理業務。客戶的配合其實并不是很多,我們前期會整理好所有的資料,然后客戶進行提供。中間辦理過程中如果是需要具體人到場的話我們一般會提前通知,并且做詳細記錄。但是實際的工作中,一些客戶會出現不配合的現象,例如客戶認為把工作交給我們我們就需要自己去辦理,但是實際的工作中是需要雙方配合的。醫療器械資質辦理的過程看似復雜,只要是做通工作,并且熟悉流程,完善的情況下十分的方便。所以您不用擔心是否方便的問題,我們為您代辦就是減少您辦理的難題,給予您方便。
【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢團隊擁有多年從事醫療器械的專家團隊,將會是您理想的合作伙伴,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。