對(duì)映體價(jià)格合理「納微科技」

自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對(duì)手性藥l物的不同對(duì)映異構(gòu)體，會(huì)顯示出不同的療l效。美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對(duì)含有手性因素的藥l物傾向于開(kāi)發(fā)單一的對(duì)映體產(chǎn)品；對(duì)于外消旋的藥l物（一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷(xiāo)售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢(shì)。手性化合物既可以通過(guò)不對(duì)稱合成來(lái)獲得，也可以通過(guò)天然手性化合物的提取，還可以通過(guò)手性拆分獲得單一對(duì)映體。

首先讓我們看一下我們化學(xué)家是如何做的？對(duì)于一個(gè)微觀分子世界，化學(xué)家就是上帝之手，現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展到足可以讓化學(xué)家設(shè)計(jì)和創(chuàng)造很多結(jié)構(gòu)復(fù)雜的分子，只不過(guò)化學(xué)家在創(chuàng)造這些分子時(shí)往往沒(méi)有上帝之手的靈巧和能力，化學(xué)家創(chuàng)造的分子會(huì)經(jīng)常同時(shí)形成一對(duì)有互為鏡像關(guān)系(對(duì)映體)的分子。這種對(duì)映體分子就象左右手關(guān)系一樣，左手的鏡像就是右手，但左右手永遠(yuǎn)無(wú)法重疊，因此這種對(duì)映體分子也就叫手性分子。

一方面化學(xué)家在不斷學(xué)習(xí)上帝之手希望在創(chuàng)造分子時(shí)只做成一種構(gòu)像的分子而不希望有另外一種構(gòu)象分子的存在。雖然這一對(duì)對(duì)映體的分子所有物理化學(xué)性能都一樣，但當(dāng)這一對(duì)分子與具有手性結(jié)構(gòu)的生命體結(jié)合時(shí)，可能只有一種構(gòu)象的分子在起作用，另外一種構(gòu)象的分子卻沒(méi)有作用甚至起反作用。就像有一些手性藥l物分子，其中只有一種構(gòu)象分子可以治l病，另外一種不僅不能治l病而且可能致病。20世紀(jì)50至60年代初的“海豹嬰兒”事件，就是因?yàn)樵袐D在懷孕期間因服用“反應(yīng)停”而導(dǎo)致的慘痛教訓(xùn)，因其藥l物中“反應(yīng)停”的一種構(gòu)象具有鎮(zhèn)靜作用,而另外一種構(gòu)象對(duì)胚胎有很強(qiáng)的致畸作用。

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突破手性色譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問(wèn)題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問(wèn)題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問(wèn)題。纖維素和淀粉通常是極為常見(jiàn)而豐富的物質(zhì)，但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買(mǎi)到，但其價(jià)格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價(jià)格高達(dá)60萬(wàn)整。之所以日本公司可以在手性色譜填料長(zhǎng)期占據(jù)壟斷地位，其中的一個(gè)原因就是日本產(chǎn)業(yè)鏈比較完善。日本既有專(zhuān)門(mén)供應(yīng)直鏈淀粉的廠家，也有專(zhuān)門(mén)供應(yīng)大孔硅膠的廠家。而其它國(guó)家的公司如果要生產(chǎn)手性色譜填料不僅要解決大孔硅膠制備技術(shù)難題，還要解決直鏈淀粉的生產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題。有了這些材料之后還要解決了涂覆工藝及應(yīng)用技術(shù)問(wèn)題。因此其難度可以想象，這也就是為什么世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù)，卻無(wú)法撼動(dòng)日本公司的壟斷地位。