LIMS系統(tǒng)驗證機構(gòu)給您好的建議「多圖」

lims系統(tǒng)簡介二

非工作站模式儀器監(jiān)控及采集

非工作站模式是指檢驗儀器及設(shè)備本身孤立，不與任何設(shè)備或 PC 工作站相連也可以完成正常的工作任務(wù)，但同時也可以與有關(guān)設(shè)備及 PC 工作站相連，類似這樣的儀器及設(shè)備應(yīng)該具有 RS-232C 接口和相關(guān)的操控命令集合，我們的 LIMS AnyControl 的成員之一 AnyControl Manipulator 就可以完全的對這樣符合條件的儀器進行控制，包括自動檢測、啟動、鎖定、讀取檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)、復(fù)位等。然后把數(shù)據(jù)采集的結(jié)果，填到原始記錄登記卡上及傳送服務(wù)器上，保證原始數(shù)據(jù)的不可變更性和安全性。實際運行的系統(tǒng)必須專設(shè)一位系統(tǒng)管理員來對系統(tǒng)做維護工作，那么系統(tǒng)管理員的管理行為就是通過系統(tǒng)管理模塊來實施的。

lims的系統(tǒng)簡介四

（一）樣品查詢對樣品的信息進行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統(tǒng)計信息，樣品的分類瀏覽，樣品的進展情況等信息的查詢。

（二）標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查詢。

（三）設(shè)備儀器查詢用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔，隨時提供查詢。

（四）文件管理文件管理是文件的制訂者根據(jù)實驗室相關(guān)規(guī)定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發(fā)布。如：實驗室的規(guī)章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。

lims的系統(tǒng)構(gòu)架三

以分析測試工作為核心的網(wǎng)絡(luò)管理體系：①.具有語音提示功能；②.分析結(jié)果形成相應(yīng)的柱狀控制圖。并具有形成組合數(shù)據(jù)與報告功能；③.歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計及繪制歷史曲線圖功能： 按查詢的前五個元素繪制歷史曲線圖統(tǒng)計查詢方式有： 全部統(tǒng)計、按標(biāo)識1統(tǒng)計、按標(biāo)識2統(tǒng)計、按標(biāo)識3統(tǒng)計四種方式。標(biāo)識名稱可由系統(tǒng)管理員自行定義； 如：標(biāo)識1定義為“電解槽號”或“爐號”、標(biāo)識2為“生產(chǎn)序號”或“牌號”、標(biāo)識3為“測試人”等；④.數(shù)據(jù)方式有：全部數(shù)據(jù)、按第i個分析測試元素查詢二種方式；⑤.具有分析數(shù)據(jù)庫自動備份功能（按年度備份）；⑥.具有前五個元素綜合成分穩(wěn)定指標(biāo)設(shè)置與判斷功能； 可作為定量性的指導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量的具體量化指標(biāo)依據(jù)， 也可作為分析設(shè)備工作正常與否，以及衡量操作者業(yè)務(wù)熟練的間接考核依據(jù)；⑦.查詢統(tǒng)計方式：具有較大值、較小值、平均值、統(tǒng)計方差值；因為系統(tǒng)每天運行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的有效存儲、備份都是很重要的。⑧.打印輸出方式：具有報表打印輸出、頁面打印輸出二種方式；⑨.服務(wù)器版和客戶端版軟件，均可配接17元素的大屏顯示系統(tǒng)（用戶選擇：“啟用”或“停用”）。

實施LIMS的程序

LIMS在實施之初，必須做好大量的基礎(chǔ)準(zhǔn)備工作。也就是要用LIMS的管理思想去收集原有信息。而我們的企業(yè)恰恰在這一點上認(rèn)識不足，在信息的初始化階段就難以進行下去（很多企業(yè)的LIMS在此階段夭折）。

這說明實施LIMS的程序不對。我們認(rèn)為，好的LIMS實施方案，應(yīng)該從軟環(huán)境入手，即從企業(yè)的各級人員的思想轉(zhuǎn)變開始，然后按照LIMS的管理思想進行企業(yè)的制度建設(shè)，后再依照LIMS規(guī)則進行信息的初始化工作。

只有在這些基礎(chǔ)性工作完成以后，才能進入到LIMS的實質(zhì)建設(shè)中來，否則，任何急功近利的行為，都將導(dǎo)致LIMS的失敗。