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發布時間:2020-11-04 11:24  





常州百得干燥對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合,在繼承傳統精髓基礎上,有所突破。從設備改革上入手,對其工藝進行整合,形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案;從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉序的次數;從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進行改進,使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。
改進后的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案為:結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中,大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統進行轉序與過渡。

結晶過濾洗滌干燥一體機 過濾過程
在泵的作用下,待分離的物料進入機器內,通過泵的壓力作用,開始初期過濾。進料結束后,通入壓縮氣體,在壓縮空氣的壓力作用下,再次過濾,實現待分離的物料的固液分離。
過濾介質可根據不同的產品及物料特性,選用各種規格和不同介質的濾布或不銹鋼多層燒結濾盤,濾盤固定于機器的下筒體上,可清洗可拆換。更換產品品種,只需要更換過濾板即可實現,一臺設備可用于多個產品。
形成的濾餅通過機構抹平,消除濾餅裂縫,使濾餅分布均勻,厚度一致,使固液分離更充分。
三合一過濾洗滌干燥一體機 傳動部件
傳動部件主要由電機、減速機、傳動軸、軸承座、潤滑系統、密封等組成。電機減速機帶動傳動軸及軸上的機構實現的正、反轉,通過機構的正、反轉達到卸除濾餅、碾合引起壓力泄露的濾餅裂縫,對需要漿化洗滌的物料,還起攪拌混合的作用。密封保證筒體與傳動軸之間不產生泄露,確保筒體內部壓力。
三合一過濾洗滌干燥一體機 提升部件
提升部件主要由氣缸、導向機構等組成,是保證上下運動的執行機構。提升部件位置的準確可靠性是至關緊要的,因此,在安裝、調試、操作及維護過程中,必需精心保證調整好的行程開關位置,以保證提升部件準確無誤的運行,以免因為其位置錯誤,導致損壞濾盤及其他嚴重后果!
無菌級過濾洗滌干燥機作為過濾洗滌干燥機的高要求版,在許多方面都需要更加嚴格的要求。
(1) 攪拌槳葉應具備符合GMP要求的品質
攪拌槳葉是多功能過濾機的核心部件,它與物料(晶體)接觸的時間長,設備運行時攪拌、洗滌、壓碾、排料都要使用攪拌槳葉,當用于無菌生產的減半槳葉應具備下列兩項品質。
(2) 排料閥應具備符合GMP要求的品質
自動排除已干燥號的物料是該設備的一項主要功能,由于排料閥接觸的是成品,質量要求嚴格,干燥的物料做到無菌、無異物、水分合格,澄明度合格,因此對排料閥突出特殊的要求。