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發布時間:2020-11-30 05:20  





藥包材相容性研究
阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
ATP含量測定(酶法)
氨基酸含量測定法(游離)
菠蘿酶效價測定
長效胰島素延緩作用測定
蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效價測定
肝素生物效價測定
液相色譜測定法
降纖酶效價測定
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
測試原理編輯密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因產品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
藥品標準采用原則除特殊原因外,要按照藥品監督管理部門批準的藥品標準的現行有效版本執行。即按照管理局批準的管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執行。檢查內容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質是什么?
理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響質量及體內過程。它們都跟作用息息相關.