重慶國外UDI碼報價詢問報價「嘉華匯誠」

UDI包括產品標識和生產標識，產品標識DI具體是什么

根據(jù)《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“產品標識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的代碼；”

掃描UDI或在國家局數(shù)據(jù)庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索，可以獲得注冊人/備案人在國家局數(shù)據(jù)庫填報并發(fā)布共享的產品標識相關層產品靜態(tài)信息，包括產品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產標識信息，則需要UDI組成中包括PI生產標識信息。

合規(guī)是底線，全供應鏈應用UDI才能發(fā)揮更大價值

建設醫(yī)療器械標識系統(tǒng)的基本需求是合規(guī)，要將醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)及中間流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機構有效地聯(lián)接起來，需要多方參與共同努力。

國內醫(yī)療器械標識實施試點工作接近尾聲，醫(yī)療器械行業(yè)將進入UDI實施階段，規(guī)范標識的源頭賦予是重中之中，是UDI在全供應鏈應用和運行的重要基礎。

醫(yī)療器械標識介紹

2019年07月01日，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康會聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)試點工作方案》，標志著我國醫(yī)療器械標識系統(tǒng)試點工作正式啟動。

2019年12月10日，醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫正式上線，并對試點企業(yè)開啟申報功能。

2020年3月31日，數(shù)據(jù)庫開放數(shù)據(jù)庫共享功能，通過查詢、接口對接等三種方式，將數(shù)據(jù)庫開放給醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構，以及公眾等相關方使用。

2020年07月24日，藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械標識（UDI）系統(tǒng)試點工作推進會，階段性總結了UDI系統(tǒng)試點工作進展和成效。

試點期間，嘉華匯誠UDI項目團隊對醫(yī)療器械UDI及追溯相關法規(guī)、發(fā)展和實施情況進行了深入研究，走進自貿區(qū)、各種類型產品和企業(yè)規(guī)模的生產商、經營流通商及臨床使用單位，完成了大量的現(xiàn)場勘查調研、深入交流和探討，參與行業(yè)實施推進討論、以及幾十場專題培訓，并提供數(shù)十場的線上線下UDI實施公益培訓支持，將我們的研究成果和UDI實施實踐經驗分享給生產企業(yè)，為“生產企業(yè)如何實施UDI”提供指導和幫助。