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核酸試劑盒

核酸檢測，是通過檢測病毒的遺傳物質(zhì)核酸而做出診斷，采用RNA逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)和PCR技術(shù)，簡單說就是使用生物技術(shù)抓取病毒獨有的核酸基因片段，然后大量復(fù)印，把它們的特點放大，這樣就可以輕松檢測到病毒了。核酸檢測試劑盒的設(shè)計本身就是針對新型冠狀病毒特有的基因片段，并且還做了特異性驗證，用試劑盒去檢測其他相似的病毒如SARS等，檢測結(jié)果均是陰性，只有檢測病毒時才是陽性，這就確保了試劑盒的特異性，從而不會誤診。

RPA的特性：快速檢測 15min進(jìn)行單分子檢測試驗， 簡易包裝 穩(wěn)定凍干形式試劑. 無需熱循環(huán)過程 擺脫任何儀器束縛. 便攜 設(shè)備要求低，貧瘠條件亦能 完成檢測

RPA能實現(xiàn)多重化嗎

可以。需要注意的是，RPA反應(yīng)的引物總量(nmol)不要超標(biāo)太多。如果在一個反應(yīng)中使用兩個以上的擴(kuò)增引物，就應(yīng)該控制不同引物的量。另外，我們應(yīng)當(dāng)事先考慮好檢測多個擴(kuò)增事件的探針、設(shè)備以及熒光團(tuán)的兼容性。

等溫核酸試劑盒

國內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進(jìn)，以公開的病毒序列作為靶序列，開發(fā)針對這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒，當(dāng)然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計在內(nèi)。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補(bǔ)充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗所進(jìn)行核酸檢測，對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。

數(shù)字PCR技術(shù)是第三代PCR技術(shù)，是一種核酸分子定量的檢測方法。現(xiàn)階段，核酸分子的定量有三種方法：光度法基于核酸分子的吸光度來定量；實時熒光定量PCR基于Ct值，即指可以檢測到熒光值對應(yīng)的循環(huán)數(shù)；數(shù)字PCR作為新定量技術(shù)，主要采用當(dāng)前分析化學(xué)熱門研究領(lǐng)域的微流控或微滴化方法，借助專門設(shè)備將50微升左右核酸溶液樣本大量稀釋后，分割成了近10萬個液滴分散至芯片的微反應(yīng)器或微滴中，單一液滴為獨立反應(yīng)單元，每個反應(yīng)器的核酸模板數(shù)少于或者等于1個。